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复方芪珠片治疗慢性乙型肝炎的研究的开题报告
一、选题背景及意义
慢性乙型肝炎是一种常见的肝病，主要由乙型肝炎病毒感染引起，
长期不治疗会导致肝硬化、肝癌等严重并发症。目前常用的治疗方法包
括抗病毒治疗和支持治疗等，但疗效不尽如人意，同时还存在一定的副
作用和安全性问题。因此，寻求有效、安全的治疗方法对于慢性乙型肝
炎的患者有重要意义。
复方芪珠片是一种中药制剂，由多种中药组成，具有抗病毒、调节
免疫、保护肝脏等作用，临床上已广泛应用于各种肝病的治疗。近年来，
有研究表明复方芪珠片对慢性乙型肝炎具有一定的治疗效果，但相关研
究还相对较少，且研究方法和评价指标存在差异。因此，本研究拟采用
随机对照试验的方法，探究复方芪珠片在慢性乙型肝炎治疗中的疗效和
安全性，为中药制剂在肝病治疗中的应用提供参考。
二、研究目的与内容
2.1研究目的
本研究旨在探究复方芪珠片在慢性乙型肝炎治疗中的临床疗效和安
全性，并比较其与常用的抗病毒治疗的疗效和安全性。
2.2研究内容
2.2.1研究设计：随机对照试验
2.2.2研究对象：慢性乙型肝炎患者
2.2.3研究方法：
（1）随机分成两组，一组接受复方芪珠片治疗，另一组接受抗病毒
治疗。
（2）治疗周期为24周。
（3）疗效评价：治愈、好转、无效/恶化。
（4）安全性评价：记录药物不良反应及意外事件。
（5）观察指标：肝功能指标、HBV-DNA、血清学指标等。
三、研究预期结果与贡献
本研究预期结果为，复方芪珠片在慢性乙型肝炎治疗中具有一定的
疗效和安全性，与抗病毒治疗相比具有相似的治疗效果，但安全性更高、
副作用更少。本研究的贡献在于为中药制剂在肝病治疗中的应用提供了
新的证据和参考，同时也有助于解决临床上存在的治疗难题，为慢性乙
型肝炎患者提供更有效、安全的治疗方法。
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