农药原药(母药)登记资料要求释义与明细表 .pdfVIP

附件9：农药原药（母药）登记资料要求释义与明细表

9.1化学农药原药（母药）

1.A类：新农药原药（母药），包括曾经获得农药登记，但没有有效状态产品登记的农药，以及新农药登记6年保护期内，未取得首家授权的；

登记2.B类：相同原药（母药），包括6年保护期内取得首家授权的原药；

种类3.C类：非相同原药（母药）。

注：“●”表示需要提供，“✖”表示不需要提供，“◐”表示杀鼠剂不需要提供。

资料

项目释义与说明A类B类C类

分类

1.申请表按农业部发布的申请表填写。●

⑴农药生产企业提交加盖公章的生产许可证、工商营业执照、统一社会信用代码等复印件；

⑵新农药研制者申请农药登记的说明；

2.申请人证明文件⑶境外企业的身份证明文件、有关国家和地区登记与使用情况说明、在中国境内设立办事机构的说●

明；

⑷其他。

3.申请人声明申请资料真实合法的声明。●

4.产品概述包括产地、产品化学、毒理学、环境影响、风险评估资料摘要以及境外登记情况等资料。●

一般

资料5.标签和说明书按农业部发布的《农药标签和说明书管理办法》制作的标签和说明书样张。●

⑴在其他国家或地区已有的产品化学、毒理学、环境影响资料或综合查询报告等；

6.其他与登记相关的证明材料⑵新农药有效成分命名函；●

⑶其他。

7.产品安全数据单●

8.参考资料等说明出处或来源。●

⑴有效成分和安全剂、稳定剂等其他限制性组分的通用名称、国际标准化组织（ISO）批准的名称

和其他国际组织及国家通用名称、化学名称、化学文摘登录号、国际农药分析协作委员会(CIPAC)

数字代码、开发号、分子式、结构式、异构体组成、相对分子质量或分子质量范围（注明计算所用

1.有效成分和安全剂、稳定剂

国际相对原子质量表的发布时间）；●

等其他限制性组分的识别

⑵若有效成分以某种盐的形式存在时，还应给出相应衍生物的上述资料。产品名称、质量分数以实

际存在形式表示，同时标注等量酸含量。有效成分以金属盐或络合物等形式存在时，产品名称、质

量分数以实际存在形式表示，同时标注等量金属含量。

2.生产工艺

2.1原材料描述参与反应的化合物和主要溶剂化学名称、化学文摘登录号（CAS）、技术规格、来源等。●

2.2化学反应方程式●

2.3生产过程描述按照实际生产作业单元依次描述。●

2.4生产流程图●

2.5生产装置描述