(高清版)DB22∕T 393-2018 保健用品卫生要求.pdfVIP

ICS11.100

C48

备案号：58115-2018DB22

吉林省地方标准

DB22/T393—2018

代替DB22/393-2006

保健用品卫生要求

Hygienicrequirementsforhealthcarematerial

2018-01-04发布2018-01-10实施

吉林省质量技术监督局发布

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DB22/T393—2018

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准代替DB22/393-2006《保健用品卫生要求》。

本标准与DB22/393-2006相比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

——将范围中的“卫生安全性鉴定的技术评价”修改为“安全性和功能性评价”(见1)。

——规范性引用文件内容的表述进行了修改，增加了引用文件。

——修改了保健用品的定义(见3.1)；修改了3.5条标题(见3.5)。——保健用品的分类由4类修改为

2类，删除了眼部使用和粘膜使用等2类保健用品(见4)。m

——对保健用品一般要求进行了修改，明确保健用品应经安全性评价，保健用品生产符合企业卫生

规范，上市前应经必要的检验，经检验合格后方可出厂。(见5.2、5.3、5.4)。

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——参照《化妆品安全技术规范》(2015年版)将微生物指标中“粪大肠菌群”修改为“耐热大肠菌

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群”、“绿脓杆菌”修改为“铜绿假单胞菌”；删除溶血性链球菌指标。按照新的分类规定微生物指标

限值；将直接接触皮肤的保健用品菌落总数由20000CFU/ml或CFU/g或CFU/cm2修改为10000CFU/ml或