血糖管理系统匹配的试条参数.docx

血糖管理系统匹配的试条参数

血糖试条

★采用最新黄金电极和多电极技术，性能稳定，抗氧化，抗干扰性强

检测范围:1.1mmol/l-33.3mmol/l(20mg/dL～599mg/dL)

试纸检测方法：葡萄糖脱氢酶法

保质期：开封6个月、未开封24个月

储存条件：温度1℃~30℃

采血量：≤0.8微升

检测时间：≤5S

红细胞压积率：20%-70%，满足临床各种需求

血样要求：毛细血管全血,静脉血,动脉血，满足临床多种血样要求

使用温度为：10℃~40℃

批间差：不同批号血糖试纸的批间差应不大于10％

校正码方式：免调码

★准确度：获得美国FDA技术认证，符合国家GB/T19634的标准，同时满足最新的ISO15197-2013的国际标准，精度高于国产其它同类产品

重复性：不同日期测量结果的标准差（SD）应当不超过0.34mmol/L（血液葡萄糖浓度＜5.5mmol/L）和变异系数（CV%）应当不超过6.0%（血液葡萄糖浓度≥5.5mmol/L）。

★测量精度：误差不超过±0.83mmol/L

血糖管理系统匹配的智能血糖仪参数

智能血糖仪

★1、智能血糖仪类型：为手持一体化集成智能机，且符合人体力学设计，减少操作难度

2、系统全中文显示，操作简单，满足临床医生需求。彩色屏幕，高清大屏，可以通过颜色警示高低血糖值

3、采用免调码技术，减少医护人员因调码不正确造成的误差

4、通过床位选择、条码扫描（腕带条码）、ID编号输入、支持中文输入方式确认患者信息

5、智能血糖仪可扫描试剂标签上的条码，自动识读并保存试剂信息

6、具有快速标注拒测和外出功能，可进行无床检测。同时可为暂未安排床位的患者进行血糖数据记录，以便后续数据收集

★7、智能血糖仪可通过WIFI和有线网络两种方式和PC机进行数据上传和下载

8、智能血糖仪处于断网状态时可于离线模式记录储存下数据，待恢复网络环境后自动上传数据至系统中

8、血糖仪支持与医院HIS\LIS\EMR进行对接，支持同一科室多台仪器检测结果互通，血糖仪上直接能显示所有病区的糖尿病患者等功能

9、自动质控提醒，自控失败自动锁机，杜绝测试误差及仪器故障测试。记录质控值并生成质控报告

★10、支持扳机式推条，减少血液对医护人员的二次污染

★11、所有相关仪器、试剂、质控品均有药监局医疗器械注册证，且试条、仪器、系统均为三诺产品

血糖管理系统软件参数

患者管理

1、糖尿病管理系统住院管理模块与医院HIS、LIS、EMR、CIS等系统实现无缝对接，实现糖尿病管理平台；

2、数据传输：WiFi组模工具获得CE和FCC的认证，保证数据传输更安全，保证数据安全

3、患者识别功能，能通过床位号、ID号、扫腕带条码等方式进行患者识别，并支持新建、修改、删除床位。

4、支持对危急值提醒功能

5、医患交流：与患者进行医患沟通和交流，视频、语音通话。

6、具有医嘱识别功能，能提示血糖医嘱次数及已监测次数、以及胰岛素对接功能。

7、远程监护：远程监控患者血糖数据变化情况，自定义患者血糖监测阈值。

8、患教管理：院内患教管理模块可结合线下的讲座等活动进行线上线下一体化的患教信息管理，开展可持续的患教服务活动。

9、健康知识推送：通过APP定期对患者进行健康知识的推送和普及。

10、患者个性告警设置：医护人员可根据患者个体情况设置患者的餐前、餐后等血糖监测的预警值进行精准的个体化治疗方案制订和管理模式的开展。

质量管理

1、支持Westgard多规则可配置化的质控分析

2、支持科室、病区、设备类型、设备编号、月份联合检索各水平质控液下的质控分析图；并输出打印；

3、支持试条详细信息，包括水平参考范围、上下限和有效期

血糖管理

1、数据统计：

可进行患者血糖数据的收集、统计、分析等，集全院会诊、血糖仪POCT管理、危急值提醒、医护人员工作量及试条用量统计分析、质控管理等多功能于一体，便于院内血糖大数据的形成及管理。且可以结合院外系统实现院内外一体化管理；

★2、支持患者住院期间的用药数据列表；医嘱用药、饮食记录与血糖关联形成药谱图

3、危急值：

显示当天血糖危急值，支持在各时间代码下的血糖监测，并对血糖数据中，高、低、正常血糖进行颜色区分，设置高低血糖阈值和危急值阈值（橙色背景为低血糖、红色背景为高血糖）；

4、血糖管理模块可显示患者住院期间的血糖数据趋势图，包括“血糖趋势图”和“血糖漂移度图”

5、可根据当日科室测试的患者血糖数据情况，查看当日科室血糖测试总数、测试人数、测试比例、人均次数以及显示严重低血糖、严重高血糖的患者信息和血糖结果值，并自动生成科室血糖评估信息表。

6、根据科室具体情况设置，通过新建、修改、删除病区，支持多病区管理。

7、支持医生、护士、主任、检验科等多角色的权限管理。可通过患者姓名、住院号、时间区