生物制药技术.ppt

外源目的基因的取得酶工程制药酶工程通过人工操作获得所需酶并使其发挥催化功能的技术过程。现代酶工程的主要内容

酶的分离纯化、大批量生产及新酶和酶的应用开发；酶和细胞的固定化及酶反应器的研究，包括酶传感器、反应检测；酶生产中基因工程技术的应用及遗传修饰酶的研究；酶的分子改造和化学修饰，结构与功能的研究；有机相中酶反应的研究；酶的抑制剂、激活剂的开发与应用研究；抗体酶、核酶的研究；模拟酶、合成酶及酶分子的人工设计、合成研究。A、E.coli：是应用最广泛的产酶菌。分泌胞内酶，经细胞破碎分离得到。在工业上用于生产谷氨酸脱羧酶、天门冬氨酸酶、青霉素酰化酶、β-半乳糖苷酶。B、枯草杆菌：主要用于生产α-淀粉酶、β-葡萄糖氧化酶、碱性磷酸脂酶。C、啤酒酵母：用于酿造啤酒、酒精、饮料、面包等。D、曲酶（黑曲酶和黄曲酶）：主要生产糖化酶、蛋白酶、淀粉酶、果胶酶、葡萄糖氧化酶、氨基酰化酶和脂肪酶E、其他产酶菌：青霉菌、木霉菌、根霉菌、链霉菌等。固定化细胞法生产6-氨基青霉烷酸1.技术路线E.Coli斜面细胞固定化细胞青霉素G转化液滤液6-APA粗品*陈巧乐建筑材料专业材料学院生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。基因工程细胞工程发酵工程酶工程生物芯片技术基因测序技术组织工程技术生物信息技术主要内容：——生物技术应用于新药物研发生物制药生物技术药物与传统化学药物不同，传统的药物主要是小分子化合物，而生物技术药物主要是大分子物质，如基因重组蛋白、基因重组多肽、单克隆抗体、核酸、细胞或组织、灭活(减毒)病毒或细菌等。生物技术药物的一般概念是：利用生物技术生产的在生物体内存在的天然活性物质。这一定义有两个关键词：一是生物技术，包括基因工程、蛋白质工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物信息技术与生物芯片、生物材料、生物反应器、大规模蛋白纯化制备技术等；二是天然活性物质，即生物技术药物的来源是细菌、酵母、昆虫、植物和哺乳动物细胞等各种生物内的特征细胞产物。生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。基因工程制药细胞工程制药酶工程制药基因工程制药A基因工程药物品种的开发B基因工程疫苗C基因工程抗体，D基因诊断与基因治疗，E应用基因工程技术建立新药的筛选模型，F应用基因工程技术改良菌种，产生新的微生物药物，G基因工程技术在改良药物生产工艺中的应用，H利用转基因动、植物生产蛋白质类药物。细胞工程制药A单克隆抗体技术，B动物细胞培养，C植物细胞培养生产次生代谢产物。酶工程制药利用酶或细胞、细胞器所具有的催化功能用于药品工业化生产、监-测的技术称为酶工程。酶学研究的是酶结构和生物催化机制。基因工程制药，顾名思义便跟基因工程技术密切相关。●基因工程又称为重组DNA技术，或称基因克隆技术。是在分子水平上对基因进行操作的复杂技术，是将外源基因通过体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转录、翻译表达的操作。它是用人为的方法将所需要的某一供体生物的遗传物质——DNA大分子提取出来，在离体条件下用适当的工具酶进行切割后，把它与作为载体的DNA分子连接起来，然后与载体一起导入某一更易生长、繁殖的受体细胞中，以让外源物质在其中“安家落户”，进行正常的复制和表达，从而获得新物种的一种崭新技术。许多药品的生产是从生物组织中提取的。受材料来源限制产量有限，其价格往往十分昂贵。

微生物生长迅速，容易控制，适于大规模工业化生产。若将生物合成相应药物成分的基因导入微生物细胞内，让它们产生相应的药物，不但能解决产量问题，还能大大降低生产成本。

基因工程制药的优势基因工程技术的步骤基因运载体的分离纯化重组DNA分子的形成重组DNA引入受体细胞重组菌的筛选、鉴定和分析工程菌的获得基因产物的分离基因工程药品的生产：

⑴基因工程胰岛素