2、医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度工作流程 .pdfVIP

2、医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度工作流程 .pdf

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安徽医科大学第一附属医院

医疗器械临床使用平安、风险管理与平安监测的报告制度工作流程

院医疗器械临床使上级行政部门和相

用平安管理委员会关监督管理部门

理各临床使用科室操作人

员按产品使用说明书、技

物资设备处

术操作标准使用产品

对临床使用部门

操作人员进行标

各临床科室及部门做好监

准化培训

测、定期巡检、收集保存医

疗器械临床使用平安检测

记录

对生命支持的医

疗器械定期巡检

医上医工部工程师收

工报及时上报

部集、保存及汇总发生医疗器械平安事件

主医疗器械临床使时要向本科室科主任汇

用平安检测记报

录、定期巡检

对发生平安事件的该批同

规格型号库存产品暂缓使

用,协助主管职能部门开展

调查,并对相关产品进行封

存登记等候上级部门处理

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