2024年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案) .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附

答案)

单选题（共45题）

1、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）

A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》

【答案】C

2、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局

调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营

的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销

售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品

经营许可证》。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

B.生产企业按批准的计划生产

C.由医药专业人员负责配制和质量检验

D.每次配料必须2人以上复核无误

【答案】A

3、某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处

方进行审核发现处方所开药品已经售完处方未注明用法用量。药品零售企业有

同类药品,药品适应症与治疗目标相符,价格相对便宜。

A.为顾客着想,可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师则可根据自己专业能力判断属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.:相应情形非经医师修改和签字不得调配

【答案】D

4、关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A.疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件

或者电子文件

B.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单

位直接供应疫苗

C.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至

疫苗有效期满后不少于五年备查××

D.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查

【答案】B

5、对有严重不合理用药或者用药错误的处方

A.不得调剂

B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方

C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配

D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告

【答案】D

6、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］

44号)，新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

【答案】C

7、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，

在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.甲省药品监督管理部门

B.乙医院

C.丙医药公司

D.丁药品生产企业

【答案】D

8、未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的

A.便民原则

B.信赖保护原则

C.效率原则

D.公开原则

【答案】D

9、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］

44号)，新药是指()。

A.与原研药品质量和疗效一致的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外上市销售的药品

D.已有国家标准的药品

【答案】C

10、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP

要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】B

11、提供互联网药品信息服务的网站，发布医疗器械广告的审查批准部门是

A.信息产业主管部门

B.电信管理机构

C.卫生行政部门

D.药品监督管理部门

【答案】D

12、第二类精神药品每张处方的用量不超过

A.3日常用量

B.4日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

【答案】D

13、药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

【答案】A

14、根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药

品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的