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2024年药品质量监控管理制度范例

一、医院药品调剂工作是医院药学的重要组成部分，调剂工作质

量的好坏直接关系到医疗质量。为确保临床用药的安全，药剂科应根

据有关的法律法规制定出切实可行的药品调剂质量监控管理制度，并

认真落实。

二、调剂室的设施。

落实调剂室的面积、布局及药品摆放与工作模式是否合理；调剂

室的设施如药架、药柜，冷藏设备等的配置是否符合要求，用于调剂

的温湿度计、量具、衡器要送计量部门作好认证，并要定期做好检查

并作记录。

三、药品质量。

药库必须严把药品质量关，从符合国家资质要求的医药主要渠道

购进药品；各药房二级库要严格做好药品的贮存及养护工作，确保为

药品调剂工作提供合格的药品。

四、工作人员的上岗资格。

严格执行《药品管理法》规定的“非药学技术人员不得直接从事

药剂技术工作”。是否做到药师以上专业技术职务任职资格的人员负

责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调

配工作。

五、调剂工作措施的建立。

①严格执行《处方管理办法》规定的“四查十对”处方调剂操作

规程，实行双人复核制度。

②对于协定处方的折零药品要做好生产批号、有效期的登记。

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③保持调剂工具清洁，防止不同药物成份的交叉污染，保持调台

面整洁防止配药的差错。

④做好每日调剂工作的交接班，每班做好调剂室的卫生工作。⑤

对于特殊药品调配要严格遵守特殊药品调剂操作规程。⑥严禁发出过

期及其他情况不合格的药品。⑦做好调剂工量的统计。

⑧做好不合格处方及调调配处方差错的登记，定期总结分析原

因，提出改进意见和措施。

六、开展处方点评工作。通过处方点评对处方书写的规范性及药

物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、

药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价，发现存在或潜在的问题，制定

并实施干预和改进措施，做好点评结果的汇总和分析，提交质控科作

出干预措施，提高处方用药质量。

七、开展药学咨询、药学服务工作。医院调剂工作已由供应型向

服务型转变，药学咨询、药学服务是药品调剂工作的延续，是对药品

调剂质量的补充，要做好药学咨询的记录，定期总结患者对药学工作

需求的统计，为以后的药学工作方向提供依据。

八、病人取药流程。

评价病人取药流程是否合理，设置病人取药意见簿，每月收集群

众关于取药的意见和建议，并作出改善措施。

九、服务态度、文明用语。

药房窗口代表医院形象，服务态度的好坏，直接影响到药品调剂

质量的社会形象。

2024年药品质量监控管理制度范例（二）

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制度概述：

随着社会经济的快速发展和人口老龄化的加剧，药品供需矛盾日

益突出。为了确保药品质量安全，维护人民群众的身体健康，我国制

定了一系列的药品质量监控管理制度。本文以2024年为参考年份，对

未来药品质量监控管理制度进行了细致的规划，着重强调了质量管理

的科技化、信息化和智能化。

一、质量监管机构的设置和运行

为了确保药品质量监管的科学性和严谨性，质量监管机构的设置

和运行应更加专业化和规范化。建议成立国家药品质量监督管理局，

该局负责对全国范围内的药品质量监控及监督管理工作进行协调、指

导和监督。同时，各省级药品质量监督管理局应保证稳定的运行经

费，并拥有合格的监管人员和完善的质量监管体系。

二、质量监控技术的创新与应用

为了更好地监控药品质量，加强对药品生产、流通和使用全过程

的监管，应加强质量监控技术的创新与应用。建议加强对先进的检测

仪器和设备的研发和推广应用，提高药品质量监控的准确性和稳定

性。另外，开展基于大数据和人工智能的药品质量监控研究，利用大

数据和人工智能技术分析监测数据，提前预警药品质量问题。

三、质量监督和抽检机制的完善

为了确保药品质量监控的全程和全覆盖，应完善质量监督和抽检

机制。建议加强对药品生产企业和流通环节的监督和检查，并适时开

展抽检工作。加大对假药和劣药的打击力度，对发现的假药和劣药严

肃追责，严惩不贷。

四、药品信息化管理的推进