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抗真菌药物目录遴选原则要点速记(2023)

目前国内上市深部抗真菌药物品种包括氟康嗖、伊曲康哇、伏立康嗖、泊

沙康哇、艾沙康嘎、两性霉素B及含脂质复合物、米卡芬净、卡泊芬净、氟胞

喀唉等。

依据《抗菌药物临床应用管理评价指标及要求》，抗菌药物供应目录对品

种及品规有相关规定，如三级医院抗菌药物品种不超过50种，深部抗真菌类

药物品种不超过5个，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得

超过2种。临床用药评价公众号提示：氟胞嗑唬不计入50种抗菌药物品种。

抗真菌药物目录遴选要严格按照安全有效、质量优先、价格合理、使用方

便的原则，结合医院各专科用药特点，合理确定目录中药品品种、剂型和数量，

做到品规合理，比例恰当，以满足临床诊治需求。抗真菌药物目录推荐遴选原

则如下：

1、依据循证医学证据，结合医院诊疗需要,选择指南一线推荐药物。根据

国内外权威的指南：

①治疗念珠菌病的一线推荐药物为棘白菌素类或氟康嘎；

②治疗曲霉病的一线药物推荐伏立康嗖、艾沙康哇、泊沙康哇、两性霉素

B(AmB);

③隐球菌感染一线推荐药物包括AmB,氟康嗖和氟胞嗑唬；

④毛霉病一线治疗药物推荐两性霉素B脂质制剂(L-AmB).艾沙康嗖、泊

沙康哇。

2、兼顾本医疗机构常见致病真菌类型及耐药监测情况，其中大型三级医

院需要兼顾罕见真菌类型。

①伏立康哇为镰刀菌属、赛多袍菌属、丝抱子菌属/暗色菌属（局部感染）

的一线治疗；

②艾沙康哇为帚霉菌感染的一线治疗药物之一；

③泊沙康嘎为暗色菌属/裂褶菌属（降阶梯）/青霉菌属（肺部感染）的一

线治疗药物之一；

B

④两性霉素脂质制剂为裂褶菌属/青霉菌属/非马尔尼菲篮状菌属/拟青

霉菌属的一线药物治疗方案。

3、考虑序贯治疗（也称转换治疗），保证治疗可延续性。氟康嗖、伊曲

康哇、伏立康嘎、艾沙康嘎、泊沙康哇等有口服和注射剂型，满足长期治疗需

求。

4、结合特殊人群、安全性角度考虑。两性霉素B脱氧胆酸盐（AmBD）具

有严重的发热、寒战、肾毒性等毒副作用，为降低其的肾毒性，将其制成了不

B

同的两性霉素脂质剂型。

5、选择药动学特点突出，考虑组织分布等影响因素，兼顾局部用药适应

证。

①AmBD可以雾化、膀胱灌注、鞘内注射等；

②氟康哇在眼内、中枢神经系统、尿、腹腔中具有良好的药物浓度；

③伏立康嗖在肺组织中具有较高的药物浓度；

④艾沙康嗖可快速渗透大多数组织，在14天内在大多数组织/体液中达

到稳定状态;

⑤棘白菌素类药物在中枢神经系统、尿路、心脏、胰腺、腹膜等组织中浓

度相对较低。

6、考虑制剂学特点：

①伊曲康嗖胶囊、口服液的适应证有所差异，伊曲康嗖胶囊剂型广泛用于

浅部真菌病的治疗，是甲癣的一线治疗药物。伊曲康哇口服液空腹服用，当给

予相同剂量时，口服液剂型的暴露量大于胶囊，可作为伊曲康嘎注射液经验治

疗的序贯疗法。

②泊沙康哇口服混悬液和肠溶片有所差异，泊沙康哇口服混悬剂吸收受胃

酸、质子泵抑制剂和H2受体阻断剂的影响，且存在饱和吸收的现象，因此需

一日多次服用；而泊沙康哇肠溶片无需多次服用，且吸收不受胃酸、质子泵抑

制剂和H2受体阻断剂的影响，相对混悬剂血药浓度个体差异也较小。

7、相同药理学特性药物不重复纳入。卡泊芬净和米卡芬净在PK/PD、抗

菌谱、适应证与指南推荐等方面相似性高，可以纳入一种。

综合所述，推荐意见核心要点如下：

①氟胞咯唉不计入品规，需引入目录；

②两性霉素B或脂质复合物选择1~2种剂型；

③米卡芬净和卡泊芬净的抗菌谱、活性、指南推荐类似，因此可选择其中

一种药物即可。

④氟康哇、伊曲康哇、伏立康嗖、艾沙康嗖、泊沙康嗖，三哇类药物的选

择，可根据本院疾病类型，流行病学特点及临床实际需求，可根据药物对念珠、

曲霉、毛霉、隐球菌等临床常见真菌兼顾罕见真菌的抗菌谱及活性，综合判断

选择合适的抗真菌药物；

⑤另外医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的

5个品种，应当向卫生行政部门详细说明原因和理由后，备案引入。