QP-37实验室手册 - 最新完整版.doc

1实验室质量体系

1.1实验室质量方针

优化管理、提高素质、从严把关。

1.2实验室纲要

建立和完善实验室的质量体系，确保产品在开发研制和生产过程中进行检验和试验的控制，使测试工作具有公证性、准确性、科学性。

1.3实验室范围

1.3.1

三次元检验

13o冲击试验

30o冲击试验

弯曲力矩耐久试验

径向负荷耐久试验

盐水喷雾试验

拉力试验

金相试验

CASS试验

成份分析

1.4实验室质量体系

建立文件化的质量体系，确保测试的准确性，实验室文件分三个层次：（见图1）

1.5实验室质量职责和权限

1.5.1质量管理机构

品保部负责定期对实验室工作进行监督检查，以了解其运行能否持续地符合质量体系的要求，负责对质量信息反馈及质量检验后发现

问题的及时反馈，并报技术部门分析不合格的原因，采取纠正和预防措施。

图1——实验室文件层次

1.5.2当品保课长缺席时，由品管经理负责实验室工作。

1.6实验室人员结构

1.6.1岗位职责

品管部经理

负责公司质量监督工作，处理重大质量问题；

负责不定期召开品管工作会议。

负责审核试验报告的有效性。

品保课长

确保提供产品试生产及量产时的性能试验；

确保提供试验报告，并及时反馈质量信息，不合格品不出厂；

确保对公司所有的监视和测量装置的有效管理；

定期主持召开品保工作会议。

实验室组长

负责产品试生产及量产时的性能试验；

负责对公司的监视和测量装置进行管理；

负责实验室工作调度。

负责实验设备的校正工作。

实验员

在实验室组长领导下，负责试生产及量产时产品的的测试工作；

整个测试过程必须真实填写试验原始记录，根据测试原始记录，开具测试报告交品保经理审核；

负责实验室的温、湿度控制；

负责对试样的存放管理工作；

负责测试室的清洁卫生、安全、设备保养、保修等工作。

1.6.1.5计量员

a）负责公司计量器具的控制与管理；

b）负责公司计量器具的校核、标识，确保其有效使用；

c）负责公司计量器具的请购、验收、报废等。

1.7实验室工作程序

1.8指导书

1.8.1实验室作业指导书、实验室设备操作规程由品保课负责编写、更改。由文管中心负责发放、控制、归档、管理和销毁。

1.8.2实验室的指导书、试验方法或外来试验标准均属受控文件，严格按照文件管理程序进行管理。

1.9实验室审核

1.9.1品管部负责实验室内部质量体系审核工作。

1.9.2品管部负责编制年度内审计划，并组织开展审核活动，对纠正措施的实施进行跟踪和有效性评价。

1.9.3对于实验室的审核一年不少于一次，遇特殊情况时适当增加审核频次。

1.9.4具体审核参见《内部质量体系审核程序》。

2实验室人员

2.1实验室必须配备足够数量的人员，且经过考核合格获得证书后上岗。

2.2管理部负责保存实验室人员的有关资格证书，具体参见《人力资源管理程序》。

3.3试验人员必须有客观判定的能力，秉持平等、公正的工作作风。

3实验室的设备

3.1保全课负责实验室设备的保养工作，确保设备的完整性、准确性。设备维护保养作业指导书由保全课人员编写，文管中心受控发放，设备现场予以张贴。

3.2设备维护人员必须持证上岗。

3.3试验室人员针对试验设备应开展期间核查工作。

3.4实验室设备校准应聘请有资质的检定单位或设备生产厂商进行，周期为每年一次；

3.5实验室设备应建立设备台帐进行管理。

4实验室产品标识和试验

4.1试验取样

4.1.1实验室人员按1.7测试流程进行试验取样

4.1.2实验室在接受试验委托时，查核《试验委托单》上的所有栏目是否清楚（如标准等），若有疑问，实验室人员应将测试委托单及测试样品退回委托单位。委托单编号：

200812001T4

4.2标识

4.2.1试验室收到测试样品后根据委托单编号给每一件测试单品编出唯一性号码并登记电子台帐，例：委托单号为200812001T4的单品唯一性编号规则如下：

2008120014-1

4.2.2未测试的样品应标明“待检”，并放置“待检区”

4.2.2测试完的样品，开具试验报告，并放置在“已检区”。

4.3搬运

4.3.1试验样品由专职人员负责传送

4.4防护

4.4.1实验室负责将留样的试验样品放置在相应区域，并予以适当防护.

4.5保存

4.5.1试验样品保存在相关区域，保存期为一个月。

4.6处置

4.6.1实验室应有适当的措施储存样品，避免样品丢失、损坏。

4.7数据及可追溯性

4.7.1试验室