医用氧培训考试试题 .pdf

2013年医用氧培训试题

姓名:得分:

一、填空题(3分/题）

1、我单位生产医用氧须具备、、及资

质。

2、GMP认证检查共项，关键项目项，有项严重缺陷，

则不能通过GMP认证。

3、从事医用氧充装的人员应取得中华人民共和国锅炉压力容器压力管

道特种设备。

4、从事气瓶检验的人员应取得锅炉压力容器压力管道特种设备

5、气瓶消毒瓶嘴应使用。

6、我公司医用氧产品纯度要求是。

7、医用气体的分装企业应向具有和的

企业购进医用氧，并在分装前做全检。

8、我公司医用氧产品的有效期是月。

9、不合格产品必须存放、有易于识别的；并

按有关规定及时处理。

10.销售医用氧产品瓶身除贴有合格证外还应有。

二、判断题（2分/题）

1、SOP是技术文件，批记录不是文件。（）

2、清场的主要目的是防止混淆、防止污染和交叉污染。（）

3、生产管理部门应参加对主要物料供应商的质量体系评估。（）

4、批生产记录不必按批号及生产日期归档。（）

5、进行物料平衡审核的目的是降低各种物料消耗。（）

6、按照GMP对物料的定义不包括辅料和包装材料。（）

7、GMP对设备的性能确认未作要求。（）

8、质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。（）

9、医用氧合格证上的有效期可以超过气瓶的有效期。（）

10.质量受权人在紧急情况下可以对放行的产品不作出书面承诺。（）

11、充装岗位应双人复核并签字。（）

12、清场完毕用配制好的酒精对充装接头进行处理，并用洁净的塑料袋

予以包装。

13、收空瓶时，要确认是否是自有气瓶，要杜绝非法瓶、无数据瓶入站。

14、医用氧充装后，每只气瓶均需检漏，并对瓶嘴、瓶阀进行保护，并

加戴瓶帽和防震圈。

15、2010年的检验色标为红色，2011年的检验色标为黄色。

三、选择题（2分/题）

1、从事医用氧产品质量检验的操作人员，应具有（）或持有有

关部门颁发的（）方可上岗。

A、检验员资格证B、化验员证C、专业技术职称

2、用于生产和检验的仪器、仪表、量器、衡器等其适用范围、（）

要符合生产和检验要求，要有明显的（），要（）。

A