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njf-200A型全自动胶囊充填机清洗过程

NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机清洁标准操作规程

1.目的：规范NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机清洁标准操作程

序。

2.范围：NJP-2000B型全自动硬胶囊充填机

3.职责：设备操作人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和

QA承担监督检查责任。

4.内容：

4.1.批生产结束后的清洁方法

4.1.1.胶囊充填机模具和可拆卸附件的清洁

4.1.1.1.拆下上模块、下模块送至器具清洗间。

4.1.1.2.卸下胶囊料斗、顺序叉部件、胶囊导槽部件和拨叉，送

至器具清洗间。

4.1.1.3.提起药粉料斗到最高点后将其转向外侧并拆下；用吸尘

器吸走盛环内的药粉，取下药粉传感器；拆下压板、夹持器体和充填

杆，卸下药粉输送器及其盖板、盛粉环和计量盘，将药粉料斗和以上

其余模具全部送至器具清洗间。

4.1.1.4.将其余可拆卸附件如转盘等拆下送至器具清洗间。

4.1.1.5.药粉传感器不可用水洗，用洁净抹布蘸75%乙醇（配制

方法见《清洁剂、消毒剂配制、发放、使用操作规程》（SOP-SC***））

擦拭至洁净。

4.1.1.6.将可拆卸附件和其余模具先后用饮用水、纯化水冲洗干

净，不易清洁处可用毛刷刷洗，置于器具存放间的CT-C-Ⅰ型热风循

环烘箱中55℃干燥30分钟，烘干后模具交入模具存放间备用，可拆

卸附件装回设备。

4.1.1.7.所有拧下的螺钉集中放在盛器内，移至器具清洗间先后

用饮用水、纯化水冲洗干净，用干洁净抹布擦干后备用。

4.1.2.胶囊充填机真空系统的清洁

4.1.2.1.打开真空系统的过滤器，用毛刷清理滤网中的药粉等，

清理完毕后滤网移至器具清洗间，用饮用水冲洗干净后再用纯化水冲

洗一遍，干洁净抹布擦干。

4.1.2.2.真空系统的管道卸下后用饮用水清洗掉堵塞的污物，纯

化水冲洗一遍，压缩空气吹干。

4.1.2.3.重新安装真空系统的过滤器滤网和管道。

4.1.3.胶囊充填机机身的清洁

4.1.3.1.用吸尘机吸净转台平面和机器内外的粉尘。

4.1.3.2.用洁净抹布蘸饮用水将机器内外擦拭至洁净无明显不

洁痕迹，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。

4.1.3.3.转台平面上不易擦拭干净处可用洁净抹布蘸75%乙醇擦

拭。

4.1.4.工业吸尘机的清洁

4.1.4.1.卸下胶囊充填机和工业吸尘机之间的连接软管，送至器

具清洗间用饮用水冲洗至管内流出液体清澈且管外壁无明显不洁痕

迹，再用纯化水冲洗一遍，并用洁净抹布擦干管外壁，压缩空气吹干

管内壁后置工器具存放间备用。

4.1.4.2.打开工业吸尘机，取出滤尘袋，将袋中粉尘按《生产废

弃物管理规程》（SMP-SC***）处理。滤尘袋送至器具清洗间用饮用

水冲洗揉搓至清洗水清澈，再用纯化水揉搓一遍，拧干后置于器具存

放间的CT-C-Ⅰ型热风循环烘箱中55℃干燥1小时，烘干后装回工业

吸尘机中。

4.1.4.3.用洁净抹布蘸饮用水擦拭工业吸尘机内外表面至洁净，

再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。

4.1.5.生产前用洁净抹布蘸75%乙醇擦拭转台平面、胶囊料斗、

药粉料斗、转盘、模具

等直接接触药品的部位。

4.2.超过清洁有效期（3天），生产前的清洁方法

4.2.1.将工业吸尘机的滤尘袋用纯化水揉搓一遍，拧干后置于器

具存放间的CT-C-Ⅰ型

热风循环烘箱中55℃干燥1小时，烘干后装回工业吸尘机中。

4.2.2.将胶囊充填机和工业吸尘机之间的连接软管用纯化水冲

洗一遍，并用洁净抹布擦干管外壁，压缩空气吹干管内壁后安装好。

4.2.3.用洁净抹布蘸纯化水擦拭胶囊充填机和工业吸尘机的内

外表面。

4.2.4.用洁净抹布蘸75%乙醇擦拭转台平面、胶囊料斗、药粉料

斗、转盘、模具等直接接触药品的部位。

4.3.清洁完毕，填写清洁记录。

4.4.经QA人员检查合格后，挂“已清洁”牌。