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加强临床实验室室内质控和室间质控评价，提高检验质量

柳州市人民医院检验科

余洪立

检查前要准备的基本资料

1工作人员基本情况表

2检验科分组室情况

3检验科检测仪器清单

4开展检验项目清单

39-01实验室集中设置，统一管理

1要求在检验科之外不能再设置实验室。各临床科室的实验室要统一到检

验科。（没做到扣3分）

查有无小实验室：查医院有关文件

2实验室布局及流程要符合感控及生物安全的要求。

查看：实验室的设置布局及流程

39-01建立完善临床实验室质量保证体系

（1）成立检验科质控管理小组

（2）检验科质量控制方案

（3）有年度质控计划及质控总结

（4）检验科有室内质控程序或方法。

（5）参加省级以上临检中心室间质评。

（三级医院参加卫生部）

（6）有检验项目操作规程。

（7）有检验仪器操作规程。

（8）仪器设备定期校验标准检测。

（9）检验试剂使用管理符合规定。

39-02检验科的各项规章制度（部分）

1各级人员职责

2工作制度

3质量管理制度

4教育培训制度

5安全制度

6急诊检验制度

7检验仪器管理制度

8值班制度

9剧毒药品安全管理制度和意外事件预案

10消毒工作制度

11档案管理制度

12试剂采购及使用制度

13感染管理制度

14差错事故登记报告制度

15网络管理制度

39-02检测项目的标准操作规程

标准操作程规（SOP文件）的主要内容是：

1项目名称

2适用仪器

3方法及原理

4样本要求（种类、保存、预处理、样本量）

5试剂及配套品

6校准

7质控

8操作程序

9参考值范围

10临床意义

11参考文献

39-02检测项目的标准操作规程

检查：

SOP文件的内容。

SOP文件的数量（要求所有检测项目）

（不能用试剂使用说明书来代替）

39-02仪器设备的标准操作规程

标准操作程规（SOP文件）的主要内容：

1概述：适用范围，产品持点

2基本资料：生产厂家、型号、购进及使用日期。

3主要技术指标

4基本工作原理

5操作

6校准

7维护

39-02仪器设备的标准操作规程

检查：

1SOP文件的内容

2所用的仪器设备都要有SOP文件

①包括：离心机，分光光度计等

②相同仪器有多台的，要有多份SOP文件（打印多份）。

(不能用仪器使用说明书来代替)

39-03相关技术规范和标准

（1）《医疗废物管理条例》

（2）《医疗机构临床实验室管理办法》

（3）《病原微生物安全管理条例》

（4）《临床实验室定量测定室内质量控制》

（5）《全国临床检验操作规程》

（6）《全国HIV检测操作技术规范》

（7）实验室生物安全通用要求

（8）《消毒管理办法》

39-04检验报告

1建立检验报告审核,管理;发放制度。

（查制度，没有的扣３分）