全自动血液分析仪技术要求 .pdf

1.全自动血液分析仪技术要求

序号技术和性能参数

技术参数和性能要求备注

名称

1设备使用需求

主要用于血液细胞学检查，通过细胞数

1.1设备用途量、形态等的变化诊断血液系统、感染等

疾病

1.2实验对象血常规标本

异常红细胞、白细胞及低值血小板等检

1.3特殊功能需求

测，并通过研究性参数可辅助诊断疾病

主要技术参数

2（一行只写一个

参数）

白细胞分类：全自动五分类，白细胞总数

2.1★参数1计数激光流式细胞+DNA/RNA核酸荧光染

色；

检测原理：激光流式细胞+DNA/RNA核酸荧

2.2★参数2

光染色；

红细胞血小板检测原理：双鞘流技术+阻抗

2.3★参数3

法

白细胞五分类检测模式及用量全血模式：

用量≤20μl，实现CBC+Diff五分类；末

2.4★参数4

梢血模式：用量≤20μl，实现CBC+Diff

五分类

幼稚细胞检测：

2.5★参数5提供幼稚粒细胞定量检测结果，包括异常

幼稚粒细胞，异常淋巴细胞，原始细胞等

2.6参数6检测光源：半导体激光

检测速度：

2.7参数7

每小时不少于60个样品

测试参数（不包含图形）

2.8参数8

不少于28项参数

线形范围：

9

WBC：0-400×10/L

2.9参数9

RBC：0－8×1012/L

PLT：0-5000×109/L

精密度：

WBC：≤3%;

2.10参数10

RBC：≤1.5%;

PLT：≤4%

2.11参数11仪器数据存储量≥8000个检测结果

2.12参数12具有异常样本的提示报警功能

质控和校准：

2.13参数13