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医疗⾃查报告范⽂3篇

医疗器械⾃查报告

我院遵照X区X⾷药监发【**】27号、29号⽂件精神，组织相关⼈员重点就全院药品、医疗器械进⾏了全⾯检查，现将具体情

况汇报如下：

⼀、健全安全监管体系、强化管理责任

医院成⽴了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把药品、医疗器械安全管理纳⼊医院⼯作重中之重。建⽴完善

了⼀系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使⽤、维护制度等，以制度来保

障医院临床⼯作的安全。

⼆、建⽴药品、器械安全档案，严格管理制度

制定管理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、医疗器械的

质量和使⽤安全，杜绝不合格药品、医疗器械进⼊医院。保证⼊库药品、医疗器械的合法及质量，认真执⾏出⼊库制度，确保

医疗器械安全使⽤。

三、做好⽇常的维护保管⼯作

加强储存药品器械的质量管理，有专管⼈员做好药品器械的⽇常维护⼯作。防⽌不合格药品医疗器械进⼊临床，特制订不良事

故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发⽣，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上

报区药监局。

四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信⾏为予以惩戒

加⼤⾏政、医疗问责⼒度，加强法律、法规、业务技能、⼯作作风、教育培训，落实责任，安全治理。

五、合法、规范、诚信创建平安医院

树⽴安全“第⼀”的意识，增加医院药品器械安全项⽬检查，及时排查药品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院药品医疗器械安

全⼯作成果，营造药品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同⾏认可，政府放⼼的好医院。

医疗器械⾃查报告（⼆）

按照全省医疗器械监督管理⼯作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使⽤单位专项监督的通知》（冀⾷药监械【20**】108

号）部署，对辖区内医疗器械经营、使⽤单位开展为期三个⽉的专项监督检查。

我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理⼯作会议及《关于开展医疗器械经营、使⽤单位专项监督的通知》⽂件精神，保障⼈民

群众使⽤医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使⽤⾃查⾃纠，制定本⾃查报告。

⼀、指导思想

紧紧围绕确“保⼈民群众⽤械安全有效”这个中⼼任务，践⾏监管为民的核⼼理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，

通过⾃查⾃纠检查，进⼀步严格规范医疗器械经营使⽤⾏为，全⾯提⾼质量管理⽔平，确保不发⽣重⼤医疗器械质量事故。

⼆、检查⽬的

要加⼤对医疗器械经营、使⽤管理⼒度，杜绝销售、使⽤过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种⾏为。通过这次专项⾃查⾃纠检

查，确保⼈民群众⽤上安全放⼼的医疗器械，并且减少医疗事故发⽣率，提⾼医院知名度。

三、⾃查⾃纠重点

重点⾃查20**年1⽉以来销售使⽤的⼀次性使⽤⽆菌医疗器械、体外诊断试剂、⽆菌卫⽣材料等规定效期的医疗器械质量管理

制度落实情况，对照检查产品是否有⽣产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使⽤记录以及是

否建⽴了产品不良事件报告制度并进⾏了报告。

四、根据我院的具体情况，其⾃查⾃纠报告结果如下：

1、⾃查种类有：⼀次性使⽤⽆菌医疗器械、体外诊断试剂、⽆菌卫⽣材料三⼤块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收⼈员严格把关，⽆⼀例不合格产品。

3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。

4、接收⼈员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品使⽤时认真检查其完整程度、有效期、⽆菌性。填写使⽤记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使⽤⽅⾯得到进⼀步的发展。

8、但在实际⼯作与实施中，可能存在⼀些容易被忽视的、细微⽅⾯的问题，望上级领导对我院的⼯作提出宝贵意见。

五、通过这次⾃查⾃纠活动，我院认真学习法律、规范经营使⽤⾏为、进⼀步⾃我完善，加强了安全使⽤医疗器械制度，规范

了医疗器械经营使⽤⾏为，强化了⾃⾝质量管理体系，增强知法守法意识，提⾼医院整体⽔平。

医疗器械⾃查报告（三）

⾃铁西区⾷品药品监督管理局组织召开铁西区药“品医疗器械质量安全整治动员⼤会”后，我院积极参与配合，⽴即组织成⽴⾃

查⼩组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进⾏全⾯摸查，现将⾃查结果汇报如下：

1.⼈员管理：我院药品药械⼯作都由专业技术⼈员担任，并定期进⾏医药法律法规及相关制度的培训，确保⼯作的顺利进⾏；

每年组织直接接触药品药械的⼯作⼈员进⾏健康检查，并建有健康档案。

2.职责管理：我院已建⽴的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出⼊库制度；药品不