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药师法规模拟题（含答案）

一、单选题（共92题，每题1分，共92分）

1.《药品管理法》规定,国家实行药品安全信息统一公布制度。下列只能由国务院药品监督管理部门统一公布的药品安全信息是

A、国家药品安全总体情况

B、药品安全风险警示信息

C、重大药品安全事件调查处理信息

D、重大药品安全事件信息

正确答案：A

2.需要设立药事管理与药物治疗学委员会的是

A、乡镇卫生所

B、县公立医院

C、一级甲等医院

D、三级医院

正确答案：D

3.进口药品广告审查申请应当向

A、进口代理人所在地的药品广告审查机关

B、药品批发企业所在地的药品广告审查机关提出

C、药品零售企业所在地的药品广告审查机关提出

D、药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

正确答案：A

4.国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是

A、中国药典

B、炮制规范

C、企业标准

D、药品注册标准

正确答案：D

5.以下关于网络药品交易服务类型的表述,说法错误的是

A、药品上市许可持有人、药品批发企业通过网络销售药品的,应当按规定向所在地市级药品监督管理部门备案

B、精神药品不得通过网络销售

C、“网订店取”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,赴就近的药品零售企业经营场所获取药品和相关药学服务

D、“网订店送”指的是个人消费者通过网络下单购买药品,由药品零售企业的执业药师或者其他药学技术人员按照药品GSP配送药品的要求,将购买的药品送递至个人消费者,并当面向其提供相关药学服务

正确答案：A

6.医疗机构门诊为住院患者开具第一类精神药品，每张处方不得超过

A、7日常用量

B、1日常用量

C、3日常用量

D、15日常用量

正确答案：B

7.制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布的机构是

A、国家药典委员会

B、药品审评中心

C、国家药品监督管理局

D、药品评价中心

正确答案：B

8.特殊医学用途配方食品的注册机构是

A、省级药品监督管理总局

B、国家市场监督管理部门

C、县级药品监督管理总局

D、设区的市级药品监督管理总局

正确答案：B

9.以下关于药品零售企业经营行为管理要求的表述,说法错误的是

A、药品零售企业销售第二类精神药品时,药学服务人员应当确认个人消费者为成年人,不确定时可查验个人消费者身份证信息,不得向未成年人销售第二类精神药品

B、药品零售企业营业时间内,执业药师应当在职在岗;执业药师未在岗时,不得销售药品

C、药品零售企业应当从合法渠道购进药品,购进药品时应当索取供货单位销售发票,做到票、账、货、款一致方可购进

D、销售中药饮片时,执业药师或者中药学药学技术人员应当审核处方药物相反、相畏、禁忌、剂量等内容,做到调配正确、计量准确

正确答案：B

10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当报告的部门是

A、药品监督管理部门和审评中心

B、药品监督管理部门和公安部门

C、卫生健康主管部门和评价中心

D、药品监督管理部门和卫生健康主管部门

正确答案：D

11.儿科处方的印刷用纸为

A、淡绿色

B、白色

C、淡红色

D、淡黄色

正确答案：A

12.负责全国中药品种保护的监督管理工作

A、国家药典委员会

B、国家药品监督管理部门

C、国家中医药管理局

D、中国中医药协会

正确答案：B

13.根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是

A、企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收

B、对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售

C、对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

正确答案：B

14.新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是

A、Ⅲ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅳ期临床试验

D、Ⅰ期临床试验

正确答案：C

15.《互联网药品信息服务资格证书》的核发部门

A、国家药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、工业和信息化部门

D、卫生健康部门

正确答案：B

16.药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度，体现药品的

A、有效性

B、安全性

C、稳定性

D、均一性

正确答案：B

17.以下关于药品质量监督检验机构,说法不正确的是

A、国家依法设置的药品检验所分为四级

B、中国食品药品检定研究院属于药品质量监督检验机构之一

C、省和省以下各级药品检验所受上级药品监督管理部门领导

D、省和省以下各级药品检验所在业务上受上一级药品检验所指导

正确答案：C

18.我国深化医药卫生体制改革的总体目标是

A、为群众提供安全、有效、方便、低廉的医疗卫生服务

B、建立健全覆盖城乡居