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九（5）药物经济学方法在药品临床评价中的应用（学习笔记）

第五节药物经济学方法在药品临床评价中的应用

细目要点

（1）成本的种类

1.药物经济学

（2）用药结果的评价

（1）药物经济学研究方

（五）药物经济学方法在药物临床评2.药物经济学的研法的分类

价中的应用究方法（2）几种研究方法的比

较

3.药物经济学研究

应用范围

的实践

一、药物经济学概述

药物经济学泛指经济学在药物治疗评价中的应用科学。具体地说

是将现代经济学的基本原理和方法用于临床治疗中，结合药物流行病

学、决策学、统计学从全社会角度开展研究，以最大限度地合理利用

有限的卫生资源为目的的综合性应用科学。药物经济学是区分、衡量

和比较不同医疗计划、服务或治疗的成本、风险和效益，并确定哪一

种方案投入的单位成本产生的结果更为理想的一门新兴的应用学科。

1.成本成本是指社会在实施某一药物治疗方案或其他治疗方案的

整个过程中所投入的全部财力资源、物质资源和人力资源的消耗。

从整个社会的角度来看，药物经济学研究中所讲的成本包括直接

成本、间接成本和隐性成本。

（1）直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花费的代价或资

源的消耗，包括直接医疗费用（包括提供的药品与服务、医师的诊断

和治疗、护理、检验、住院等消耗的一切费用）和非医疗费用（家属

陪护、食宿和交通等费用）。一般情况下只计算直接医疗费用，而非

医疗费用因条件差别大，并且一般情况下所占比例小，多数研究未计

算，应在分析中加以说明。

（2）间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失，它包括

休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。由于评价困难，多数研

究也未包括在内，例如在同一组病例中农民的误工费与经理的误工费

差别很大，难以估算，因此在研究中可不同时包括在内。也可以以当

地政府公布的人均收入作为参考，加以计算。但应在分析中加以说明。

（3）隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛，精神上的痛苦、紧

张和不安，生活与行动的某些不便，或因诊断治疗过程中带来的担忧、

痛苦等，难以确定，无法用货币确切表示的费用，主要用于生命质量

的考核，在成本效用分析中使用。在其他几种分析方法中多数也未计

算在内，也应在分析中加以说明。

2.用药结果（理解的基础上记忆即可，是后续学习的基础）

用药结果指特定的药物作用、产出和结局。药物经济学评价的用

药结果主要有三种形式。

（1）效果以客观指标表示的用药结果，如发病率、治愈率、不良

反应发生率等。

（2）效益转化为货币值的用药结果。

（3）效用以主观指标表示的用药结果，如患者对治疗结果的满意

程度、舒适程度和与保健相关的生活质量等。

二、药物经济学的研究方法和问题

（一）药物经济学的研究方法

1.最小成本分析最小成本分析（CMA）又称成本分析，是成本效

果分析的一种特例，它是在几种药物治疗方案所得的临床效果完全相

同的情况下，比较何种干预方案的成本最小。故必须首先证明药物治

疗方案所得结果之间的差异无统计学意义（即P0.05），然后才能分

析找出成本最小者。这一方法的应用范围较局限，因其要求药物临床

治疗效果（包括疗效、副作用、持续时间）完全相同。

2.成本效果分析成本效果分析（CEA）是主要比较健康效果的差

别和成本的差别，