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质量体系审核管理层座谈内容
一、审核的启动
(1)指定审核组长
(2)确定审核目的、范围和准则审核准则用作确定符合性的依
据,可以包括所适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要
求、合同要求或行业规范。
审核目的应由审核委托方确定,审核范围和准则应由审核委托
方和审核组长确定。审核目的,范围和准则的任何变更都应征得原
各方的同意。
(3)确定审核的可行性应确定审核的可行性。当审核不可行
时,应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建
(4)选择审核组当已明确可行时,应选择审核组,在选择审核
组时考虑实现审核目的所需的能力。选择审核组若审核组中的审核
员没有完全具备审核所需的知识和技能,可通过技术专家予以满
足。技术专家应在审核员的指导下进行工作。
审核组内的实习审核员不应在没有指导或帮助的情况下进行审
核。
(5)与受审核方建立初步联系
二、文件评审的实施
三、现场审核的准备
(1)编制审核计划审校组长应编制一份审核计划。
(2)审核组工作分配
(3)准备工作文件
四、现场审核的实施
(1)举行首次会议首次会议应由审核组长主持,首次会议的目
的是确认审核计划、简要介绍审核活动如何实施、确认沟通渠道、
向受审方提供询问的机会。
(2)审核中的沟通
(3)信息的收集和证实只有可证实的信息方可作为审核证据。
审核证据应予以记录。审核证据具有不确定性。收集信息的方法包
括:面谈、对活动的观察、文件评审。
(4)形成审核发现审核组应对照审核准则评价审核证据以形成
审核发现,并根据需要在审核的适当阶段与受审核方共同评审审核
发现。
(5)准备审核结论审核组应针对审核目的,评审审核发现以及
在审核过程中所收集的其他适当信息,对审核结论达成一致。
(6)举行末次会议末次会议应由审核组长主持,并以受审核方
能够理解和认同的方式提出审核发现和结论,未能解决,应记录所
有的意见。
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