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药品不良反应与药害事件报告奖惩措施

药品不良反应（AdverseDrugReaction，简称ADR）与药害事件报告是保障公众用药安全的重要环节。为了提高药品不良反应监测工作的质量和效率，确保药品安全信息的及时、准确、完整地收集和报告，特制定以下奖惩措施。

一、奖励措施

1.奖励原则

（1）奖励应当遵循公平、公正、公开的原则，确保奖励对象的合法权益。

（2）奖励应当与药品不良反应监测工作的实际贡献相匹配，体现激励作用。

2.奖励对象

（1）医疗机构、药品生产、经营企业、药品不良反应监测机构等相关单位。

（2）从事药品不良反应监测工作的个人。

3.奖励内容

（1）通报表扬：对在药品不良反应监测工作中表现突出的单位和个人，给予通报表扬。

（2）物质奖励：对在药品不良反应监测工作中作出突出贡献的单位和个人，给予一定的物质奖励。

（3）精神奖励：对在药品不良反应监测工作中取得显著成绩的单位和个人，授予荣誉称号。

4.奖励程序

（1）单位或个人向所在地药品不良反应监测机构提交奖励申请。

（2）药品不良反应监测机构对申请材料进行审核，提出奖励意见。

（3）所在地卫生健康部门、药品监督管理部门对奖励意见进行审批。

（4）奖励决定生效后，进行通报表扬和物质奖励。

二、惩罚措施

1.惩罚原则

（1）惩罚应当遵循合法、公正、公开的原则，确保惩罚对象的合法权益。

（2）惩罚应当与药品不良反应监测工作中的违法违规行为相匹配，体现惩戒作用。

2.惩罚对象

（1）医疗机构、药品生产、经营企业、药品不良反应监测机构等相关单位。

（2）从事药品不良反应监测工作的个人。

3.惩罚内容

（1）通报批评：对在药品不良反应监测工作中存在问题的单位和个人，给予通报批评。

（2）行政约谈：对在药品不良反应监测工作中存在严重问题的单位，进行行政约谈。

（3）行政处罚：对在药品不良反应监测工作中存在违法行为的单位和个人，依法给予行政处罚。

（4）暂停或取消相关资格：对在药品不良反应监测工作中存在严重问题的单位，暂停或取消其相关资格。

4.惩罚程序

（1）单位或个人存在违法违规行为，由所在地药品不良反应监测机构进行调查。

（2）药品不良反应监测机构根据调查情况，提出处罚意见。

（3）所在地卫生健康部门、药品监督管理部门对处罚意见进行审批。

（4）处罚决定生效后，进行通报批评、行政约谈、行政处罚等。

以下为具体奖惩措施内容：

1.奖励措施

（1）对在药品不良反应监测工作中表现突出的医疗机构，给予通报表扬，并在年度考核中给予加分。

（2）对在药品不良反应监测工作中作出突出贡献的药品生产、经营企业，给予通报表扬，并在药品采购、销售等方面给予优先考虑。

（3）对在药品不良反应监测工作中取得显著成绩的个人，授予“药品不良反应监测先进个人”荣誉称号，并在职称评定、职务晋升等方面给予优先考虑。

（4）对在药品不良反应监测工作中提供有价值信息的个人，给予物质奖励，如奖金、礼品等。

2.惩罚措施

（1）对未按照规定报告药品不良反应的医疗机构，给予通报批评，并依据相关规定进行处理。

（2）对未按照规定报告药品不良反应的药品生产、经营企业，给予通报批评，并依法进行行政处罚。

（3）对在药品不良反应监测工作中存在弄虚作假、隐瞒不报等行为的个人，给予通报批评，并依法进行行政处罚。

（4）对在药品不良反应监测工作中，因工作失职、渎职导致严重后果的个人，暂停或取消其从事药品不良反应监测工作的资格。

（5）对存在严重问题的药品不良反应监测机构，暂停或取消其监测资格，并依法进行行政处罚。

三、实施与监督

1.各级卫生健康部门、药品监督管理部门应当加强对药品不良反应监测工作的领导，确保奖惩措施的实施。

2.各级药品不良反应监测机构应当认真履行职责，做好药品不良反应监测工作，及时报告奖惩情况。

3.社会各界应当积极参与药品不良反应监测工作，对违法违规行为进行监督和举报。

4.定期对奖惩措施的实施情况进行评估，根据评估结果对奖惩措施进行调整。

通过以上奖惩措施的实施，将有助于提高药品不良反应监测工作的质量和效率，确保公众用药安全。同时，也希望广大从事药品不良反应监测工作的单位和个人，充分发挥积极作用，为保障我国药品安全作出贡献。