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药品流通检查员培训考试

一、选择题

1、（）是《药品经营质量管理规范》的简称。它是药品经营企业质量管理的基本准则，适用于中国境内经营药品的所有专营或兼营企业。[单选题]*

A、GMP

B、GAP

C、GRP

D、GSP√

2、未取得《药品经营许可证》经营药品的，责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得，并处（）[单选题]*

A、违法已售出和未售出的药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

B、违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款√

C、违法销售的药品货值金额十倍以上十五倍以下罚款

D、违法收入50％以上三倍以下罚款

3、在药品标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）[单选题]*

A、药品的通用名称

B、药品的不良反应和注意事项

C、药品生产批准文号

D、药品广告审查批准文号√

4、生产、销售劣药的除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药品货值金额（）[单选题]*

A、十倍以上二十倍以下罚款√

B、五倍以上十倍以下罚款

C、3万元以上5万元以下罚款

D、酌情罚款

5、药品储存要求在库药品应按质量状态实行（）[单选题]*

A、分类管理

B、色标管理√

C、养护管理

D、责任管理

6、零售药店的质量负责人应是（）[单选题]*

A、药店经理

B、执业药师或药师以上技术人员√

C、工程师

D、经济师

7、新版规范要求储存药品相对湿度为（）[单选题]*

A、45%~75%

B、35%~75%√

C、55%~75%

D、45%~85%

8、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款[单选题]*

A、二倍以下

B、二倍以上五倍以下

C、十五倍以上三十倍以下√

D、三倍以上五倍以下

9、对药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的有关处罚不包括（）[单选题]*

A、给予警告√

B、处三十万元以上三百万元以下的罚款

C、没收违法所得

D、情节严重的，吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

10、药品经营企业未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚不包括（）[单选题]*

A、给予警告

B、责令限期改正

C、没收违法所得

D、逾期不改的，并处一千元以上五千元以下的罚款√

E、情节严重的，责令停产、停业整顿，直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证等

11、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚不包括（）[单选题]*

A、依法予以取缔

B、没收违法生产、销售的药品和违法所得

C、并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

D、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动√

E、构成犯罪的，依法追究刑事责任

12、企业培训记录可以不包括以下哪一项（）。[单选题]*

A、培训时间地点

B、培训内容

C、培训对象签到册

D、培训对象健康情况√

13、《药品经营质量管理规范（零售企业）现场检查指导原则》规定，存在（）行为，可以直接撤销药品GSP证书。[单选题]*

A、未坚持诚实守信，存在虚假欺骗行为√

B、未配备执业药师

C、各岗位人员未接受相关培训

D、营业人员未穿着工作服

14、直接接触药品的人员每（）应进行健康检查，并建立健康档案。[单选题]*

A、年√

B、半年

C、2年

D、3年

15、企业对特殊管理的药品，必须实行（）制度。[单选题]*

A、保管员验收

B、双人验收√

C、三人验收

D、安全员验收

16、药品零售企业销售含特殊药品（麻黄碱）复方制剂不得超过（）最小包装。[单选题]*

A、2个√

B、5个

C、10个

D、8个

17、中药饮片的采购记录还应当标明（）。[单选题]*

A、产地√

B、规格

C、质量标准

D、价格

18、企业应当对药品供货单位的质量管理体系进行（）。[单选题]*

A、考核

B、调查

C、审核√

D、评价

19、药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员工作的应当具有（）。[单选题]*

A、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称√

B、中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称

D、从事中药工作满十年以上的

20、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）。[单选题]*

A、药品购进票据

B、随货同行单

C、检验报告书√

D、条形码

21、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合（）。[单选题]*

A、质量评审√

B、考核

C、分析

D、判断

22、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）。[单选题]*

A、中华人民共和国药典

B、药品管