2023医疗器械行业标准信息表 .pdfVIP

医疗器械行业标准信息表

序柚隹制替代

号编号标准名称修标准适用范围实施日期

订

本文件规定了等离子喷涂羟基磷灰石涂层一钛基牙种植体的

等离子喷涂羟基

YY0304-修技术要求和试验方法。本文件适用于锻制钛或钛合金材料作

1磷灰石涂层钛基YY0304-20092026年9月15日

2023订为基体材料制作的等离子喷涂羟基磷灰石涂层一钛基牙种植

牙种植体

体。

本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。本文件

适用于热辐射类治疗设备。本文件不适用于下述设备：热辐

射能量不能直达患者体表的设备，如在传播过程中被非镂空

YY0306-热辐射类治疗设修

2YY0306-2018结构或非透光材料遮挡；YY/T0165中界定的以热传导方式对2026年9月15日

2023备通用技术要求订

患者进行治疗的设备；YY0323中界定的预期使组织产生变

性和/或凝固性坏死的设备；YYfT0902中界定的接触式远红

外理疗设备。

隹制代

序

编号标准名称修标准适用范围实施日期

号

检订替

本文件规定了一次性使用便携式输注泵■非电驱动（以下简

称输注泵）的基本要求和相应的试验方法。本文件适用于神

经、血管内或皮下应用的可持续（固定的或可调节）给液和

一次性使用便携/或自控给液的输注泵。本文件不适用于：GB9706.224所涵

YY0451-修

3式输注泵非电驱YY0451-2010盖的电动或电控输注泵；供单个患者使用的，用于输送2026年9月15日

2023订

动YY/T1768系列所涵盖的离散

（丸剂）药液的装置；植入器械；肠给养泵；经皮给液装置；

输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的

装置（例如，仅由重力作为动力的装置）。

本文件规定了用于永久封闭牙齿根管的牙科根管封闭材料的

性能要求和试验方法。本文件适用于如下根管封闭材料，即

YY0717-牙科学根管封闭修可在潮湿或无潮湿环境下固化、可结合牙根管充填尖使用或

42023材料订YY0717-2009不结合牙根管充填尖单独使用，并且正向充填的牙根管封闭2026年9月150