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ICS11.220
B41
T/CVDA
团体标准
T/CVDAXX-202X
动物生化分析仪
Animalbiochemicalanalyzer
(征求意见稿)
202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施
中国兽药协会发布
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》
的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。
本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本标准由中国兽药协会提出并归口管理。
本文件起草单位:爱德士缅因生物制品贸易(上海)有限公司、上海基灵生物科技有限公司、
深圳迈瑞动物医疗科技股份有限公司、成都斯马特科技股份有限公司、华北制药股份有限公司实验
动物中心、上海市动物疫病预防控制中心、中国农大动物医院、新瑞鹏北京芭比堂宠物医院、上海
蓝石动物医院、瑞派杭州虹泰宠物医院、东西志览国际文化发展无锡有限公司。
本文件主要起草人:杜希珍,张健,苗得园,韩坤,上官美荣,田江峰,曾繁盛,刘淋,杨翥翔,
刘启方,母彪,曾响红,赵赛,齐飞虎,黄士新,夏兆飞,董轶,王姜维,宋玲艳,赖晓云、赵星
星、莫睿文。
动物生化分析仪
1范围
本文件规定了动物生化分析仪(包含动物干式生化分析仪和动物湿式生化分析仪)的术语和
定义、分类、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件动物干式生化分析仪适用于配套使用固相载体试剂,在动物医院及实验室对动物的血
液、尿液等样品进行化学检验的动物干式化学分析仪。
本文件动物湿式生化分析仪适用于配套使用液体试剂,在动物医院及实验室对动物的血液、
尿液等样品进行化学检验的动物湿式生化分析仪。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引
用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改
单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求
GB4793.6测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的
特殊要求
GB4793.7测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分:实验室用离心机的特殊要
求
GB/T42125.14测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第14部分:实验室用分析和其他目
的自动和半自动设备的特殊要求
GB/T4824-2019工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法
GB/T9969工业产品使用说明书总则
GB/T14710医用电气环境要求及试验方法
GB/T18268.1测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求
YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
3术语和定义
下列术语和定义适用于文件。
3.1
干式化学drychemistry
将液态样品置于含有试剂的固相载体上发生反应,依照反应结果定量测定样品中特定成分的
浓度或活度,这种检测法称为干式化学检测法。
3.2
干式生化分析仪drybiochemicalanalyzer
一种专门使用固相载体试剂进行临床化学检验的分析仪,通过反射光度法、免疫荧光、免疫
显色法以及光学电极等方法定量测出样品中特定
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