中药材炮制标准操作规程1.doc

千行健中药饮片有限公司

生产质量管理文件

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RS—SOP—ZJ—02—028黄芩检验操作规程第PAGE１页共2页

题目

中药材炮制标准操作规程

起草人

审核人

批准人

起草日期

审核日期

批准日期

颁发部门

GMP办

颁发数量

6份

生效日期

分发单位

生产部

目的：规范中药材炮制操作,确保中药材质量。

范围：中药材炮制操作

责任:生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。

内容：

1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要,保证用药安全有效。炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐.

1。1净制

中药材在切制、炮炙、调配或制剂时,均应使用净药材。净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求.

1。2切制

药材切制时,除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。切后应及时干燥，保证质量。

切制品有片、段、块、丝等规格。其厚薄大小通常为：

片极薄片0。5mm以下,薄片1—2mm，厚片2—4mm;

段长10-15mm;

块8—12mm的方块；

丝皮类药材宽2—3mm,叶类药材丝宽5-10mm。

其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。

1.3炮炙

除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:

1.3.1清炒

1.3。1。1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内,用文火或中火炒至表面呈黄色，或较原色加深或发泡鼓起，或种皮爆裂,并透出固有气味，取出，放凉。

1。3.1.2炒焦取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐色并具有焦香气味时，取出，放凉。

1。3。1.3炒炭取净药材置加热容器内用武火或中火加热,不断翻动，炒至表面焦黑色内部焦黄色或焦褐色。

1.3。2加固体辅料炒

1.3.2.1麸炒取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈米黄色或深褐色时取出，筛去麦麸,放凉.（蜜麸制法：蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水,加热至沸,过滤得稀蜜液。干燥麦麸过筛置加热容器内翻炒至有热感淋入蜜液，翻拌并搨开蜜团，炒至麸不粘手、味香、麸色黄亮,取出,过筛冷却备用.除另有规定外,每100kg麦麸用蜂蜜20kg）.除另有规定外,每100kg净药材用麸皮10—15kg

1.3。2

除另有规定外,每100kg净药材用米约20kg.

1.3.2.3土炒将细土粉置加热容器内，武火加热至灵活状态,随即投入药材拌炒至药材表面均匀挂上一层土粉，并透出土香气，取出筛去土，放凉。除另有规定外，每100kg净药材，用灶心土25-30kg.

1.3。2.4砂烫取净河砂置加热容器内,用武火加热滑利、翻动灵活时，投入药材，不断翻动，至质地酥脆或鼓起，外表呈黄色或较原色加深时取出，筛去砂放凉或趁热投入醋中略浸,取出干燥即得。（制砂方法：制普通砂，一般选用颗粒均匀的洁净河砂，先筛去粗砂及杂质，再置锅内用武火加热翻炒，以除净其中夹杂的有机物及水分等.取出晾干，备用.制油砂,取筛去筛去粗砂和细砂的中粗河砂，用清水洗净泥土,干燥后置锅内加热，加入1％-2％的食用植物油拌炒至油尽烟散,砂的色泽均匀加深时取出,放凉备用）。除另有规定外,砂的用量以能掩盖所加药材为度。

1。3.2.5蛤粉炒取研细过筛后的蛤粉至加热容器内，中火加热至灵活状态，投入药材，不断翻动，至鼓起，内部疏松时,取出，筛去蛤粉，放凉即得。除另有规定除外，每100kg净药材,用蛤粉30—50kg

1.3。2.6滑石粉炒取滑石粉置加热容器内，炒至灵活状态投入净药材，不断翻动,至质地松泡酥脆，颜色加深时取出,筛去滑石粉，放凉即得。除另有规定外，每100kg净药材用滑石粉40-50kg.

1.3.3加液体辅料炒

1.3.3.1酒炙取净药材，加酒拌匀,闷透，置加热容器内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。除另有规定外，每100kg净药材,用黄酒10-20kg。

1.3.3。2醋炙取净药材,加醋拌匀，闷透，置加热容器内，炒至规定程度，取出，放凉。除另有规定外，每100kg净药材，用米醋20—30kg，最多不超过50kg

1。3。3.3盐炙取净药材，加食盐水拌匀，闷透，置加热容器内，用文火炒至规定程度时,取出，放凉。除另有规定外,每10