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保健食品用原料桔梗团体标准起草说明

GB/T1.1—20201

本标准研究制定的主要依据是《标准化工作导则第部分:标准化

文件的结构和起草规则》、保健食品用原料团体标准编制通则、《中华人民共和国药

典》2020年版一部及四部、GB2761《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》、

GB2762GB2763

《食品安全国家标准食品中污染物限量》、《食品安全国家标准食品

中农药最大残留限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食品》等标准文件；本标准

研究制定充分体现“科学性、先进性、实用性、规范性和环保性”的原则；本标准收载

的检验项目及技术要求均参照上述标准文件转化而来。

1.范围

桔梗收载于原卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发[2002]51

1.

号)文附件既是食品又是药品的物品名单。

本标准适用于保健食品用原料桔梗。

PlatycodonisRadix,

桔梗，拉丁名：确定该名称的依据为参照《中华人民共和国药

典》2020年版一部桔梗药材标准。

2.技术要求

2.1来源：P∕αycokgrwzd

本标准规定的来源为桔梗科植物桔梗而泌〃加

(Jacq.)A.DC.

的干燥根。春、秋二季采挖，洗净，除去须根，趁鲜剥去外皮或不去外

皮，干燥。确定其来源的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材

标准。

2.2感官要求：本标准规定的感官要求包括色泽、气味与滋味、形态。确定上述

要求的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材标准【性状】项，

检验方法按标准正文规定的方法测定。

2.3理化指标：本标准规定的理化指标包括水分、灰分、浸出物、铅、总碑和总

汞。

水分、灰分两项指标为必设指标。确定水分和灰分指标及其限度的依据为参照《中

华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材标准【检查】项，检验方法按标准正文规

定的方法测定。

浸出物为非必设指标。浸出物测定是指使用乙醇溶剂对桔梗中的可溶性物质溶出后

进行测定，是评价桔梗整体质量的一个关键性指标。确定浸出物指标及其限度的依据为

参照《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材标准【浸出物】项，检验方法按标

准正文规定的方法测定。

铅、总碑和总汞为必设指标。确定铅、总碑和总汞指标及其限度的依据为参照

GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB16740《食品安全国家标准保健食

品》和《中华人民共和国药典》2020年版四部，检验方法按标准正文规定的方法测定。

2.4标志性成分指标：本标准规定的标志性成分为桔梗皂甘D。确定桔梗皂苜D

为标志性成分及其含量限度的依据为参照《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药

材标准【含量测定】项,检验方法按标准正文附录规定的方法测定。

2.5真菌毒素限量:真菌毒素限量应符合GB2761中相应类属食品的规定和（或）

有关规定。

3.

其他：保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标

准。炮制如为净制、切制的，除另有规定外，相关项目应符合本标准。炮制如为其他炮制

工艺的，炮制加工品应符合相应标准的规定。

4.

说明：在本标准技术要求所涉及的项目（指标）、要求（限度）以及检验方法之

外，《中华人民共和国药典》2020年版一部桔梗药材标准同时还收录有桔梗横切面和切

片显微鉴别项，桔梗对照药材的薄层鉴别项。基于上述鉴别项主要为桔梗作为药品的有

效性评价指标，而本标准所指原料中药材是属于食品的范畴，并且已经收录的来源（药材

基原）、感官要求（药材性状）、理化指标（水分、灰分、浸出物、