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经典药事管理与法规练习题

单选题

1、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意

使用的抗菌药物属于

A非限制使用级

B禁止使用级

C限制使用级

D特殊使用级

单选题

2、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意

使用的抗菌药物属于

A2种

B3种

C4种

D5种

单选题

3、根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》

许可事项变更的是

A市场上没有供应的经典方剂

B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品

D市场上没有供应的重要注射剂

单选题

4、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为

A淡黄色

B淡绿色

C淡红色

D白色

单选题

5、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括

A3年，6个月

B3年，3个月

C5年，6个月

D5年，3个月

单选题

6、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服

务企业经营行为说法，错误的是

A提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交

易服务资格证书号码

B通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网药品交易的药品生产企

业，只能交易本企业生产的药品

C取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向

个人消费者销售非处方药

D参与互联网药品交易的医疗机构可以在网上销售自配制剂

单选题

7、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A中药材

B中药饮片

C中成药

D民族药

单选题

8、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说

明，正确的有

A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志

B非处方药专有标识图案分为红色和绿色

C红色专有标识用于甲类非处方药

D绿色专有标识用于乙类非处方药

单选题

9、国家药品监督管理部门的主要职责包括

A组织制定国家基本药物目录

B医药行业管理工作

C制定食品行政许可的实施办法并监督实施

D研究制定药品流通行业发展规划

单选题

10、某药店对药品监督管理部门作出的责令停业决定不服，可向上级行政机关提

出

A行政许可

B行政处罚

C行政复议

D行政诉讼

单选题

11、以下行为可以认定为劣药的情形是

A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B药品成分的含量不符合国家药品标准

C药品甲用药品乙的名称进行销售

D对保健食品进行药品疗效宣传

单选题

12、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是

A药品不良反应报告与监测

B新的药品不良反应

C药品群体不良反应

D严重不良反应

单选题

13、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A按劣药处理

B按假药处理

C撤销进口药品注册证

D撤销医药产品注册证

单选题

14、“十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前

纳入药品电子监管的药品有

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C中国食品药品检定研究院

D省级药品检验机构

单选题

15、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示的作用，

临床试验分为四期，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

AⅡ期临床试验

BⅠ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

单选题

16、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

AGUP

BGLP

CGCP

DGSP

单选题

17、非限制使用级抗菌药物是指

A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗

菌药物

B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗

菌药物

C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗

菌药物

D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗

菌药物

E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物

单选题

18、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，

最短不得少于几年

A1名

B3名

C5名

D6名

单选题

19、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括

A具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可