药师法规试题库+参考答案.docx

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药师法规试题库+参考答案

一、单选题(共92题,每题1分,共92分)

1.根据《药品经营质量管理规范》,经营中药饮片的零售药店不同批号的中药饮片装斗前应当

A、验收检查

B、定期清斗

C、清斗并记录

D、复核

正确答案:C

2.国家检验药品、生物制品质量的法定机构是

A、国家药品监督管理局药品审评中心

B、国家中药品种保护审评委员会

C、中国食品药品检定研究院

D、国家药典委员会

正确答案:C

3.有关商业贿赂行为的说法,不正确的有

A、经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品

B、经营者销售商品,不得以明示方式给予对方折扣

C、经营者给对方折扣、给中间人佣金的,应当如实入账

D、接受折扣、佣金的经营者应当如实入账

正确答案:B

4.国产特殊用途化妆品批准文号卫生行政部许可的体例为

A、国妆备进字J××××××××

B、卫妆特字(年份)第××××号

C、国妆特进字J××××××××

D、国妆特字G××××××××

正确答案:B

5.药品批发的药品销售对象不包括

A、个人消费者

B、医疗机构

C、药品生产企业

D、符合购进药品资质的药品上市许可持有人

正确答案:A

6.“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

A、【执行标准】

B、【不良反应】

C、【注意事项】

D、【适应症】

正确答案:C

7.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的诊所不得

A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品

B、配备常用药品和急救药品

C、配备中成药

D、配备非处方药以外的药品

正确答案:A

8.以下有关消费者权利的表述,不符合《中华人民共和国消费者权益保护法》规定的是

A、消费者有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求

B、消费者有权要求经营者提供商品的主要成份、制造方法

C、消费者在购买、使用商品时,有权拒绝经营者的强制交易行为

D、消费者在自主选择商品时,有权进行比较、鉴别和挑选

正确答案:B

9.开办药品零售企业的必备条件,说法错误的是

A、经营乙类非处方药,应当根据县级药品监督管理部门的规定配备药学技术人员

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、计算机系统、陈列(仓储)设施设备以及卫生环境

C、在超市等其他场所从事药品零售活动的,应当具有独立的经营区域

D、具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业药品经营和质量控制全过程,并实现药品信息化追溯

正确答案:A

10.全部属于第二类精神药品的是

A、双氢可待因与地西泮

B、可待因与右丙氧芬

C、氯硝西泮与咪达唑仑

D、乙基吗啡与哌醋甲酯

正确答案:C

11.一个属于麻醉药品,一个属于第二类精神药品的是

A、乙基吗啡与哌醋甲酯

B、氯硝西泮与咪达唑仑

C、双氢可待因与地西泮

D、可待因与右丙氧芬

正确答案:C

12.由全国人大及其常委会制定,国家主席签署主席令公布的是

A、行政法规

B、部门规章

C、宪法

D、法律

正确答案:D

13.某药店在销售某感冒药时,虚高定价,此行为侵犯了消费者以下哪项权利

A、安全保障权

B、自主选择权

C、公平交易权

D、获取赔偿权

正确答案:C

14.医疗机构门诊为住院患者开具第一类精神药品,每张处方不得超过

A、15日常用量

B、7日常用量

C、1日常用量

D、3日常用量

正确答案:C

15.根据《药品管理法》1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的,没收违法所得,依法给予处罚;情节严重的,相关人员的资格罚为

A、开除行政处分

B、五年内禁止从事药品生产经营活动

C、吊销执业证书

D、十年内禁止从事药品生产经营活动

正确答案:B

16.在新《药品管理法》中,药品召回的责任主体是

A、药品研发机构

B、药品上市许可持有人

C、药品使用单位

D、药品批发企业

正确答案:B

17.不属于保健品的特征的是

A、保健食品是一类介于药品和食品之间的食品

B、保健食品具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种机体功能

C、保健食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性

D、保健食品不是药品,不能治疗疾病,但能预防疾病

正确答案:D

18.二级医院设置

A、药学部

B、药房

C、药剂科

D、药学组

正确答案:C

19.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是

A、生产和上市后研究

B、Ⅰ期临床实验

C、Ⅱ期临床实验

D、临床前研究阶段

正确答案:C

20.根据《药品管理法》和《疫苗管理法》,需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形有

A、生产、销售的疫苗属于假药,或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的

B、疫苗上市许可持有人或者其他单位

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