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PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

ReferenceManualFourthEdition

潜在失效模式与影响分析第四版

PotentialFailureModeandEffectsAnalysisReferenceManualFourthEdition

潜在失效模式与影响分析

参考手册第四版

（FMEA)

各位同仁：

现把英文版和中文版都发给大家，如果大家在使用过程中发现的问题，

请及时反馈给ts16949@163.com，便于修改。谢谢！

龙方沓

前言

FMEA第四版参考手册是一本设计FMEA和过程FMEA的开发指南，克莱斯勒LLC，福特汽车公司以及通用汽车公司的供应商应使用此手册。此手册的目的不在于定义要求，而是阐明FMEA技术开发中的相关问题。手册与SAEJ1739一致。

FMEA参考手册第四版的变更概述

第四版FMEA参考手册里描述的设计FMEA和过程FMEA含与系统、子系统、接口和零部件等级别的设计相关的方法，以及与制造和装配的过程相关的方法。

一般变动

l第四版格式更易于阅读。

包括索引。

对重要段落用符号予以标示，并使用了可视化提示。

l手册内增加的示例和措辞使人更易理解和使用FMEA。

l强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审。

l定义并强化对设计FMEA和过程FMEA的联系的理解，同时也定义和其它工具的关联。

l改进了严重度、发生频度、探测度的评级表，以便对实际分析和使用更有意义。

l介绍了行业内目前在使用的可选方法。

增加的附录包括FMEA的样表以及特别的应用案例。

不再强调“标准表格”，取而代之的是现今行业内FMEA应用的多种选择。

l建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。此版本提供了额外的方法以协助识别改进的需求，同时，手册还阐明了使用RPN阀值是一种实践，但并不推荐使用。

第一章：提供了FMEA通用指南；提出管理者支持的需求，和定义一个开发并维持FMEA的过程的需求，以及持续改进需求。

第二章：描述了DFMEA和PFMEA之间比较通用的应用方法，其中包括：策划、策略、措施计划、管理者支持的需求和FMEA中的职责

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潜在失效模式与影响分析第四版

第三章：着重与DFMEA(设计失效模式与影响分析)，包括：建立分析的范围，框图的使用，DFMEA的各种类型，小组的组建，分析的基本程序，措施计划，后续行动，RPN的可选方法，与PFMEA以及确认计划的联系。

第四章：着重于PFMEA（过程失效模式及影响分析），包括：建立分析范围，流程图的使用，小组的组建，分析的基本程序，措施计划，与DFMEA以及控制计划的开发的联系。

附录内有多个DFMEA和PFMEA的样表，并且说明了处理设计与过程风险的不同程序和应用。

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潜在失效模式与影响分析第四版

第一章

FMEA通用指南

概述

本手册介绍了潜在失效模式及影响分析（FMEA），给出了应用FMEA技术的通用指南。

FMEA过程

FMEA是一种分析方法，它确保了在产品与过程开发过程（APQP—先期产品质量策划）的过程中，考虑并且处理了潜在的问题。FMEA的最显著的成果，就是将跨职能小组的集体知识文件化。

风险评估是评估与分析的一部分，它的重点是对有关设计（产品和过程）、功能和应用变更的评审，和潜在失效可能带来的风险进行讨论。

FMEA应当关注到产品或总成内的每一个零部件，尤其是关键和涉及安全问题的零部件或过程，更应当受到优先关注。

顺利实施FMEA程序的最重要因素之一，就是及时性。它是“事前”行为，而不是“事后”的操作。为了实现最大价值，FMEA必须在实施存在潜在失效模式的产品和过程之前进行。如果预先完成了FMEA，产品/过程的变更就变得更容易实施，并且实施成本也较为便宜，从而将后期更改的危机减少到最小。FMEA措施可以减少，甚至消除实施变更而带来更大问题的可能性。

理想状况下，设计FMEA应当在设计的早期阶段启动；过程FMEA应在工装和制造设备的开发、采购之前启动。FMEA应贯穿于设计和制造开发过程中的每一阶段，并且也可以用于问题解决。

FMEA亦可用