药品和耗材管理自查自纠报告汇编三篇(1) .pdfVIP

法性和质量的可靠性，对购进的药品及进口药品，均严格按照gsp要

求和规定的内容进行审核。对首营品种重点审核。按照要求严格签订

进货合同，合同质量条款明确，药品附产品合格证;药品包装符合有关

规定和货物运输要求；购进的药品均具有合法票据，按照规定建立了

药品购进记录，做到了票、账、货相符。

在药品质量的验收环节上，验收人员做到了按照法定标准和合同

规定的质量条款对所购进的药品进行逐批验收，并按照《药品验收质

量管理制度》规定的抽样原则，对药品的包装、标签、说明书以及产品

合格证和药品的外观质量等进行逐一检查，进口药品认真核对加盖供

货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报

告书》复印件及中文说明书，验收首营品种，均有该批号的质量检验报

告书。药品质量的验收均按照gsp规定建立了验收记录，记录完整、

详实、规范。

（五）陈列与储存

店内陈列药品的质量和包装符合规定，按药品用途进行了分类陈

列摆放，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品，按要求

分开进行了陈列存放，拆零药品集中存放于拆零专柜,并保留原包装及

标签，拆零记录详细，每月定期对陈列药品进行检查、养护，对质量检

查情况进行了详细记录，对用于药品养护所用的仪器设备建有定期的

检查、维修记录。

（六）销售与服务

药店在销售工作中，严格遵照依法经营的经营方式和范围从事药

品经营活动，《药品经营许可证》《营业执照》及执业人员证明材料按

要求进行了悬挂，药品销售过程中严格按照说明书向顾客正确介绍药

品性能、用途、禁忌、服用方法及其他注意事项。药品拆零使用工具、

包装袋清洁卫生，药师负责对非处方药用药服务咨询，工作时间着装

统一，佩戴胸卡，营业室内设有服务公约、监督电话、顾客意见簿，对

顾客反映的意见，按程序及时处理并记录。为方便顾客，实行24小时

服务制。对质量管理制度执行情况按质量管理制度规定每季度进行一

次自查考核并记录,对存在的问题制定改进措施及时整改，药店在销售

服务工作中，从没有发生过药品质量事故。

我店依法经营，严把质量关，以优异的服务态度，赢得了顾客的

信任。

三、主要问题及整改措施

为更好的实施gsp,我店通过汇报、看现场、查资料、调查询问等

方式进行了全面自查。通过自查,我们认为已基本符合《药品经营质量

管理规范》及其《实施细则》的要求，但在某些方面仍然存在着一定的

差距：（如：一是药店人员对业务缺少自觉性，二是服务质量还不够规

范）。

对上述存在的问题，我店作了认真的分析研究，制定了措施,要求

各岗位人员加强业务学习自觉性，力争在较短的时间内熟悉掌握各项

业务知识，努力提高服务质量，同时我们将以这次gsp认证为契机进

一步增强质量管理意识，加大质量管理的工作力度,对全店硬件建设和

软件管理不断加强和完善，努力使我店的质量管理工作逐步走向现代

化、规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效做出应有的

贡献。

制药公司药品和耗材管理自查自纠报告2

一、企业概况及历史沿革情况

XXX制药有限公司坐落于XXX,是一家专业从事中成药制剂研发、

生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于XX年月，原名XX,经XX月改制，经省局批准存的XX

制药有限公司，XX竣工，并于XX通过国家食品药品监督管理总局组

织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。

公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片

剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

（一）机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工XX人，具有高中、中专以上学历XX人，占总人数

的%,其中高级职称X人，占职工总数的X%,中级职称X人，占职工总

数的X%,初级职称X人，占职工总数的X%。

2、机构设置

公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质

量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部等，其中质量管理部下

设质量保证(QA)和质量控制(QC),生产技术部下设口服液体制剂车间、

口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经

验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介

董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，

熟悉国家和医药行业有关法律