特殊过程确认管理办法.docx

编号：

特殊过程确认管理办法

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批准：

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

XXXX有限公司

目的

为加强产品制造过程的控制和实施，确保特殊过程保证产品质量的能力。

适用范围

本办法适用于公司内部特殊过程的确认。

定义

特殊过程是指过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程。主要包括：

对形成的产品不易或者不能经济地进行验证的过程。

由随后的检验或试验不能验证其结果，只能在产品使用或交付后问题才显现的过程。

职责

技术研发中心负责特殊过程管理办法的制定与管理，负责特殊过程能力的确认，目录的编制和维护，负责对特殊过程人员进行岗前培训与考核。

生产部负责对工装、设备精度和状态标识进行检查，并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。

设备部负责对特殊过程设备的技术状态确认。

综合办公室负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。

质量部负责特殊过程的监督检查工作，并且对特殊过程产品进行连续的质量监控。

采购部负责对特殊过程所需的材质化验和材料性能等相关检测的委外，及所使用的计量检测器具的合格检定。

特殊过程的内容

特殊过程的识别

特殊过程包括：焊接（点焊、CO2保护焊、氩弧焊）、表面处理（涂装）

特殊过程确认内容

对人、机、料、法、环、测六大因素的状态进行确认，证实过程是否具有“实现结果的能力”，即能力是否充分；对过程结果（产品）的确认，以提供客观证据对其是否具备满足要求的本领进行认定。

确认依据

焊接确认:点焊按点焊焊接过程确认准则执行(附件1);CO2保护焊、氩弧焊按焊接过程确认准则执行(附件2)

涂装确认:按涂装过程确认准则执行(附件3)

确认准则

对特殊过程人员的考核与评价按照岗位要求，主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、技能要求及个人特征等进行。

对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录，来认可该设备是否满足产品工艺要求。

特殊过程的确认方法

公司应组成特殊过程确认小组，组长由技术研发中心技术总监担任，技术研发中心技术员、质量部检验员和操作工等人员参加。

技术研发中心技术员提出特殊过程确认方案，确定人员培训计划、设备工艺要求、原辅材料要求、工艺参数或工艺配方及环境要求，并填写特殊过程确认试验工艺指令。

按照试验工艺指令要求和有关技术标准，进行特殊过程确认试验从而得出试验结论。

试验过程中小组人员按照各自的分工职能认真填写试验记录并收集相关试验检测报告，所有试验记录和报告应完整、正确，并集中保存。

特殊过程的控制

特殊过程的控制内容

工艺规程中规定的所有检验项目。

工艺规定对设备、工艺装备、计量检测器有要求的内容。

工艺规定对原辅材料有要求的内容。

特殊过程的控制要求

操作人员必须持有岗位资格证并进行工艺培训，方能从事相应的工作。

对新进设备必须进行初次确认，使用运行后根据周检计划的检定进行周期鉴定，如果生产工艺改变或新产品特殊工艺必须进行再次确认，并对工艺变更进行验证。

工艺规定对过程有检验要求的，检验人员应经常在生产现场，监督、检查工艺规程的执行情况和原始记录的记录情况。

工艺上对环境条件有特殊规定的，环境条件由技术研发中心和综合办公室联合进行确认。

当人、机、料、法、环、测六大因素都未发生变化时，每1年对特殊过程进行一次再确认。如果相关条件发生了变化，应随时进行分析、确认，若发现过程能力达不到规定的要求时，技术研发中心组织相关部门进行原因分析，并按要求实施必要的纠正措施。

特殊过程资料的编制和管理

特殊过程确认资料

操作人员资格确认表

设备功能、精度确认表

工艺确认报告

综合评价确认报告

技术研发中心编制上述资料，其审批及存档程序按特殊过程确认准则执行，于每年12月20日前完成。

特殊过程工作计划及目录

技术研发中心于每年的12月20日前编制下一年度的特殊过程确认工作计划（附件4），其审批程序为技术员编制，副部长审核，技术总监批准。

技术研发中心编制“特殊过程能力确认目录”（附件5），其审批程序为资料员编制，副部长审核，技术总监批准。

特殊过程的检查与考核

技术研发中心将特殊过程的确认检查纳入工艺纪律检查工作中，并将检查结果纳入工艺纪律考核中。

质量部将特殊过程的控制检查纳入到质量管理检查工作中，检查结果纳入质量业绩评价考核中。

附件1:点焊焊接过程确认准则

点焊焊接过程确认准则

目的

通过制定点焊焊接过程确认准则，使相关部门以《特殊过程管理办法》为依据，按照《点焊焊接过程确认准则》具体实施，使点焊焊接过程的确