盐酸帕罗西汀原料药含量测定方法学验证.docx

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盐酸帕罗西汀原料药含量测定方法学验证

摘要

目的：对盐酸帕罗西汀原料药进行含量测定方法学验证。方法：通过采用高效液相色谱法来对盐酸帕罗西汀原料药进行含量测定方法学验证，采用破坏性试验来考察药物专属性；通过该变色谱条件来考察耐用性；通过稀释药物的浓度考察线性与范围；通过考察进样精密度，中间精密度和重复性进行仪器精密度的验证。结果：考察的指标得到的结果都符合规定；结论：该方法测得盐酸帕罗西汀原料药的专属性，耐用性，线性与范围，精密度良好。

关键词：帕罗西汀；高效液相色谱法；含量测定

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