药品运输管理制度 .pdfVIP

____医药公司药品质量管理文件

文件名称：质量体系文件管理制度文件编号：DC-QP-001-2024

文件种类：药品运输管理制度版本号：2024年版

修订情况：第五次修订修订原因：新版GSP颁布实施

修订部门：质量管理部审核人：批准人：

起草时间：审核时间：审批时间：

目的：规范本公司药品运输工作，保证运输过程中药品安全且质量可控，特制定

本制度。

范围：适用于公司所有药品的在途运输。

责任：储运部、药品运输员、质量管理部及办公室对本制度实施负责。

内容：

1、药品运输的原则：及时、准确、安全、质量可控。即减少药品运输途中停留，

缩短药品在途时间；减少影响药品质量的中转环节、装卸搬运次数；减少运输差

错和货物损失，降低药品损耗和运输费用。

2、药品运输工具：本公司药品运输工具采用厢式或封闭式汽车运输。冷藏、冷冻

药品采用经验证合格的具有自动调控温度、显示温度、存储和读取监测数据功能

的冷藏车、车载冷藏箱或保温箱。

3、药品运输前的装卸、搬运严格按照药品外包装标识要求进行。做到轻拿轻放、

禁止倒置。对冷藏、冷冻药品装车前应当检查冷藏车的启动、运行状态，达到规

定温度后方可装车。保温箱要根据蓄冷剂的种类、材质、摆放方式，在药品和蓄

冷剂之间加放隔板或制作蓄冷剂放置槽，保证药品不直接接触冰袋、冰排等蓄冷

剂。

4、药品运输人员应根据外部天气情况，做到冬季保温，夏季阴凉、雨季防潮，保

障药品运输过程中的温度控制符合药品储存条件。

4.1.药品运输员应参加办公室和质管部组织的业务培训，熟悉药品包装、质量

特性等相关知识，参加药品运输应急预案的演练，经考试考核合格后才能上岗；

4.2.运输人员要保持车厢内清洁卫生、车门密闭能反锁；

4.3.运输人员依照药品随货同行单或运输记录，认真清点药品数量，不遗漏药

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品，检查包装牢固程度，发现药品与单据不符，包装破损，被污染或有可能影

响药品安全运输的，应立即与保管员或发货员联系，并及时向储运部或质管部

报告；

4.4.运输条件不符合规定的，不得发运。如冷藏与制冷达不到规定温度的，厢

式货车门不能密闭的，油箱容量出现预警的等等。

5、部分药品实行委托运输的，质管部应审查承运方质量保障能力，索取承运单位

的运输车辆及运输人员的相关资料，签订委托协议，明确运输过程中药品质量与

安全责任，对符合条件的方可委托。

6、冷藏、冷冻药品应采用冷藏车、冷藏箱或保温箱等运输工具，满足药品的温度

控制要求，保证冷链不断链。

7、公司应制定药品运输应急预案和处理措施，防止突发事件对运输过程中的药品

质量与安全产生影响。

8、实行委托运输和对冷藏冷冻药品运输的，由计算机系统生成药品运输记录。内

容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方

式、温控方式、到货时间、收货人员以及承运方式，承运单位等信息。

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