膏方室工作制度.docx

膏方室工作制度

第一章总则

为规范膏方室的工作流程，提高膏方的质量和安全性，确保患者的用药安全，根据相关法律法规及行业标准，特制定本制度。膏方室负责膏方的制备、管理及相关服务工作，是保障患者健康的重要环节。

第二章制度目标

1.确保膏方的制备符合国家药品质量标准，保障患者用药安全。

2.明确膏方室的各项工作流程，提升工作效率，降低差错率。

3.加强对膏方制备过程的监督与管理，确保各项工作落实到位。

4.提高工作人员的专业素养和服务意识，营造良好的服务环境。

第三章适用范围

本制度适用于膏方室的全体工作人员，包括技术人员、管理人员及其他与膏方有关的辅助人员。

第四章法规依据

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范（GMP）》、《中药制剂管理办法》等相关法律法规制定。

第五章管理规范

1.人员管理

-膏方室工作人员应具备相应的专业知识，持有合法的执业资格证书。

-定期进行培训和考核，确保工作人员了解最新的技术和法规。

2.设备管理

-膏方室应配备符合标准的制备设备，定期进行维护和校准。

-设备的使用和管理应由专人负责，确保操作规范。

3.原材料管理

-所有膏方原材料必须符合国家标准，采购渠道应正规。

-对原材料进行严格检验，确保其质量。

第六章操作流程

1.接收处方

-医生开具的膏方处方应填写完整，注明患者基本信息及用药要求。

-处方需经过药师审核，并签字确认。

2.制备膏方

-根据处方要求，做好原材料的称量和准备工作。

-制备过程中应严格按照操作规程进行，确保每一步骤的准确性。

-制备完成后，进行质量检查，确保膏方符合标准。

3.包装与标识

-膏方应使用符合标准的包装材料进行包装，确保其安全性和有效性。

-标识应清晰，包括膏方名称、成分、用法、注意事项等信息。

4.发放膏方

-发放前，药师需再次核对患者信息与处方，确保无误。

-向患者提供用药指导，解释用法及注意事项。

第七章监督机制

1.内部监督

-定期对膏方制备过程进行检查，发现问题及时整改。

-建立质量监控档案，记录每次检查的结果及处理措施。

2.外部监督

-定期接受卫生、药监等相关部门的检查，确保合规经营。

-积极配合外部审核，及时整改发现的问题。

第八章记录与反馈

1.记录管理

-处方、制备记录、质量检查记录等应妥善保存，保留不少于三年。

-记录信息应真实、完整，便于追溯。

2.反馈机制

-建立患者反馈渠道，征集患者对膏方使用的意见和建议。

-定期分析反馈信息，作为改进工作的依据。

第九章附则

1.本制度由膏方室负责解释，自颁布之日起实施。

第十章其他相关条款

1.制度的评估与修订

-定期对本制度进行评估，确保其适应性和有效性。

-根据法律法规的变化及实际工作情况及时修订。

2.处罚措施

-对违反本制度的工作人员，将根据情节轻重给予相应的处罚，包括但不限于警告、罚款、辞退等。

3.生效日期

-本制度自发布之日起生效，所有工作人员应严格遵守。

总结

通过以上制度的建立与实施，膏方室将能够规范工作流程，提升服务质量，确保患者的用药安全。同时，制度的监督与反馈机制将为持续改进提供保障，为患者提供更优质的服务。希望所有工作人员共同努力，严格按照制度要求开展工作，为患者的健康保驾护航。