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IATF16949-2022标准主要变化

点及新旧标准条款差异分析

IATF16949-2022标准主要变化点及新旧；准条款差异分析；IATF16949：2

022新标准正式发布了！较；一、4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行；

二、4.4.1.1产品和过程一致性组织有责任确产；三、4.4.1.1产品平安，组织

应为产品平安相关；四、4.4.1.2IATF16949保存外包过程；五、5.1.1.1企业

责任，组织应制定并实施

IATF16949-2022标准主要变化点及新旧标

准条款差异分析

IATF16949：2022新标准正式发布了！较2022版标准有许多重大变化，如

采用新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理〔BCM〕等，IA

TF16949：2022标准较ISO9001：2022版标准也有许多不同，如：保存了质量手

册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949：2022中增加的内容做简要

介绍。

一、4.3.2顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质

量管理体系范围内；

二、4.4.1.1产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括

效劳件及其外包，确保到达所有的顾客、法律和监管要求〔见第8.4.2.2〕；

三、4.4.1.1产品平安，组织应为产品平安相关的产品和制造过程的管理

形成文件化的过程；

四、4.4.1.2IATF16949保存外包过程；

五、5.1.1.1企业责任，组织应制定并实施员工行为标准的行为准那么和

道德提升方针〔“whistle－blowerpolicy“〕，目的是保证供给链的社会和

环境绩效。六、5.3.2产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；

七、6.1.2.1风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和

实际的反响、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根

据对顾客的影响严重度、频度和探测度。

八、6.1.2.2应急方案〔增加BCM业务连续性的内容〕；九、7.5.1.2质

量手册，可以是系列性文件；

十、7.5.3.2.1记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记

录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，

产品先期质量筹划〔或同等〕记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，

即零件〔或零件族〕生产和效劳的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或

监管机构另行规定。

十一、8.3.2.2设计和开发筹划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶

段、工程开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人

员进行产品质量先期筹划〔或同等〕和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这

种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程

控制和控制方案。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应

能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对

组织的人员提供顾客特殊要求、纠正〔或预防〕措施、计算机应用软件有关的

培训。十二、8.3.3.1产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；

十三、8.3.6.1设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将

软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。

十四、8.4.1.2供给商选择过程，增加业务连续性筹划〔BCM〕的要求；

十五、8.4.2.3.1产品嵌入式软件十六、8.4.2.4.1二方审核；十七、8.4.2.

5.2供给商绩效开发；

十八、8.5.1.2标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖平安规那么；

十九、8.5.1.3作业准备验证，保存伴随准备验证和首末件确认中过程和产品

的批准记录。

二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPassControl。

二十一、8.6.1产品和效劳的放行，组织应确保验证产品和效劳要求是否满

足筹划的安排包括控制方案和书面文件化，是否按照控制方案中予以了规定。

二十二、8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。二十

三、9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案〔见附录D〕应

包括软件开发能力评估。

二十四、9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备方

案，确保制造可行性〔见7.1.3.