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质检员年终总结

质检员年终总结1

回首过去的一年，在领导的关怀下和同事们协助下，我坚守在生产一线，保持清醒的头脑，有针对性地制定工作计划，每天坚持不懈地对生产现场进行监控，迅速进入工作状态。工作中能够分清轻重缓急，有的放矢。加强与同事之间的沟通协作，积极配合各部门的工作，不推不拖，全力以赴地去完成生产任务。

一、20__年工作完成情况。

1、车间质量管理无小事，踏踏实实地做好日常生产的质量监控。

（1）、严格控制可见异物。

我们对灯检操作人员进行监控，并要求他们严格按照《岗位操作规程》进行操作。如果发现有操作不到位的情况，我们会及时纠正。同时，我们控制灯检的速度，并加大抽检力度，以最大限度地降低返检率和漏检率。在20__年，由于车间生产量增大，灯检人员数量不足，我们共抽检了632批各种规格的药品，其中一次抽检合格率为85.2%。但是经过二次抽检后，所有药品都达到了100%合格率。市场反馈显示，14批药品存在异物不合格情况，占生产批次的2.2%。我们与灯检操作人员经常进行交流，让每个人都深刻认识到自己的工作价值和责任的重大。

（2）、严格控制药品的混批及包装物的混淆。

全程监控灯检与包装工序，检查每批药品的状态标识、取药过程等，防止不同批次药品的混淆。车间新上了一条10ml的包装生产线，两条生产线同时包装。由于工作量大、人员不足、新设备也在磨合期，包装工序每天的工作时间多达17—19个小时，在员工在极度疲劳情况下，更要求质检员勤于检查，全程监控，对每一批包装物、安瓿印字的核对、监控说明书发放使用的每一个环节，以防止包装物的混淆以及人为差错发生。

（3）、严格检查生产的工艺卫生、人员卫生、环境卫生。

特别对提取半成品药液桶进入洁净区清洁、消毒进行了重点监控。随时检查人员的穿衣戴帽、工作服是否按规定清洗、检查状态标识、生产条件、执行定置管理。对违反规定者进行了及时纠正和培训，并严肃处理。严格按《洁净区尘埃粒子监测规程》进行监测，及时填写记录。

（4）在生产过程中，我们会严格按照内控标准检查验收原辅料和包装材料，对于不合格的原辅料和包装材料，我们坚决拒绝接收。同时，我们会准时去仓库抄取原辅料批号，并及时地填写批生产记录，以保证生产过程的规范化和可追溯性。

2、沟通是解决问题的关键，协作是提高效率的法宝。

一个车间是一个团队，整个企业是也是一个团队。作为一名质检员，不仅要在本车间多沟通、勤协作，更要积极配合各部门的工作。

（1）发现药品的可见异物增多，立即与车间主任、技术员、工艺员沟通，积极寻找原因，加强生产源头的管理。4月份生产的2ml清开灵注射液可见异物明显增多，在与主任沟通研究后，我对两台干燥灭菌机隧道进行了近十次尘埃粒子监测，确定是干燥灭菌机的高效过滤系统出现漏洞，协同设备部把两台干燥灭菌机的高效过滤器全部更换，并且要求洗瓶工每天生产后都对网带进清洗，产品的可见异物得到了有效控制。

（2）药品在市场上出现多批次、多例数不良反应，公司极其重视，并制定调查方案。我对针剂一车间的每个房间分别做了空调状态及非空调的状态下静态尘埃粒子监测。对干燥灭菌机隧道进行了静态监测，并每天对生产中的主要工序和百级层流罩做了动态监测。在近一个月调查中。

（3）根据公司的GMP要求和车间生产情况，我们组织了2次质量管理方面的培训，主任带领着车间员工参加了这些培训。我们还会随时开展针对岗位的培训，确保新员工能够快速适应工作环境。为了提升员工的专业素养和技能水平，我们定期开展日常的业务培训，让员工们了解最新的工作技能和操作方法。在我们的日常生产过程中，我们也经常找机会进行业务培训，以保证员工们具备更全面的工作能力和知识储备。

3、在检查中总结经验、提高管理。

在4—12月期间，我们针剂二车间接连经历了药监局多达7次的检查，包括品种核察和车间换证等。在公司领导的高度关切和各部门的共同协力下，我们日以继夜地工作，顺利度过了每一次检查，从中受益匪浅。

车间的生产日益繁忙，为确保产品质量和员工安全，我们十分重视安全生产。某年某月某日，一名包装工在操作印字机时不慎被夹伤了手指，我们迅速将她送往医院并第一时间向主任报告。这次事故让我们更加深刻地认识到安全生产的重要性，不能仅仅把口号挂在嘴边，必须真正地融入到每一个细节中。为此，我们计划对设备进行改进，降低危险性；同时加强员工安全意识的`培训和安全操作监督。

二、20__年工作中的不足：

1、全局观念不强，不能全面地考虑问题，需要换个思维，宏观地思考。

2、我曾经犯过一个错误，只顾着埋头工作，却忘了抬头看看自己的工作目标和工作进程。这导致我在某些时候工作效率不高，甚至偏离了原本的方向。因此，我深刻认识到了及时总结和调整工作方式的重要性