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中国药品招标简史
1995年,河南的药品集中采购试点受到了国家卫生部的表彰,
先后有十几个省市来到河南参观考察,从98年起,药品集中采购、
联合采购在越来越多的地区试行、试点。2001年起大面积展开。。。
期间省级、市县、单体医疗机构招标层出不群;挂网、招标规则花样
翻新,直到09年,逐步统一为目前的“省标”态势!
回顾历史,我国的药品集中采购大致经历了试点、推广、创新、
完善等几个发展阶段。以下分时间段呈现当时的政策法规、模式特点、
市场实况、阶段问题等概貌。
一、试点、试行阶段(约1995-2001年间)
1995年,河南的药品集中采购试点受到了国家卫生部的表彰,
先后有十几个省市来到河南参观考察;
从98年起,国内药品集中采购、联合采购在越来越多的地区试
行。
2000年2月,国务院办公厅转发了《关于城镇医药卫生体制改
革的指导意见》,要求“由卫生部牵头,国家经贸委、药品监管局参
加,根据《中华人民共和国招标投标法》进行药品集中招标采购试点
工作,对招标、投标和开标、评标、中标以及相关的法律责任进行探
索,提出规范药品集中招标采购的具体办法”。
2000年7月,卫生部等部门印发《医疗机构药品集中招标采购
试点工作若干规定》,明确河南省、海南省、厦门市和辽宁省作为国
家药品集中招标采购试点地区,省直单位作为试点单位。同时要求各
2省、自治区、直辖市要尽快抓好2—3个药品集中招标采购工作试
点。明确药品采购工作开始与招标挂钩。
此阶段药品集中招标采购属改革的新事物,行业山雨欲来风满
楼。
二、推行阶段(约2001-2005年间):
自2001年起,国内药品招标采购大面积展开,省级、地区、医
疗机构、部队都争先恐后。
阶段特点:
初期:资料要求高,形式大于内容,不参与投标者不得进院销售;
中期:投标中厂家相互竞价压价,中标后低价高价一起销售;
后期:逐步按厂家、按规格限定中标数量,非常用规格大行大行
其道。
前期都是网下实施:出现场开会、递资料、开标、议价等;后期
逐步由网上加现场混合实施;
整体状况:
医院进药由之前的通过药剂科、药事委员会、科室主任,改为要
通过卫生厅(局)、招标办、专家委员会、中介机构、院办、药剂科、
药事委员会、科室主任、财务科甚至商业公司等部门和关卡环节。
相关法规:
2001年11月,全国推行药品集中招标采购工作会议在海口举行。
会议由国务院纠风办和卫生部、国家计委、国家经贸委、国家工商管
理总局、国家药品监督管理局等六部委联合召开。六部委在会上发布
了《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》、《医疗机构药品
集中招标采购监督管理暂行办法》和《医疗机构药品集中招标采购和
3集中议价采购文件范本(试行)》,标志着药品集中招标采购工作的
全面推行。
2004年9月,卫生部等六部委颁布并实施320号文件,对前期
药品招标执行中的问题作了正面解释。
在此阶段,行业经历了地标升国标、GMP认证等规范医药行业的
重大举措。自此以后,投标所需的资料也随之升级。
资料:
【地标升国标】1998年之前,地方完全可以批准仿制药。从1999
年开始,药品批准文号的核发,改由新组建的国家药品监督管理局来
执行。到2002、2003年,国家药监局完成了所有地方标准品种转国
家标准品种工作,所有药品统一使用“国药准字号”,这意味着企业
必须重新在药监局进行药品注册工作。“地标”升“国标”,是规范医
药行业的一个重大举措,并受到积极的评论。但却留下了寻租空间。
【GMP全国普及】对于许多制药企业来说“2004年6月30日”
很难忘,因为这是GMP认证通过的期限,非此,药品生产企业的《药
品生产许可证》和药品批准文号将依法予以撤销。
三、模式创新,从乱象丛生到拨乱反正阶段(约05-09年间):
阶段特点:
在这期间行业内流传一句话“不中标死,中了标死得更快”。说
的是不中标就迈不过进院这个门槛,可几轮竞价议价下来空间所剩无
几,连能不能进医院还得看医院的脸色行事。招标呈现出的是怎样的
一幅乱象:地方、省级各自为战,厂家商业争先恐后,一年四季招标
不断;中介机构不可一世,网络平台不可替代;程序越来越复杂,规
则越来越捉摸不透、砍价如
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