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文件名称纯化水系统风险评估报告文件编号QRM09-GT002
【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】
【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】
类别风险评估密级
风险评估姓名职务职称部门
小组组长
风险评估
小组成员
起草人起草日期
审核人审核日期
批准人批准日期
目录
1、目
的……………………3
2、职
责……………………3
3、内
容……………………3
3.1风险识
别………………3
3.2风险分
析………………4
3.3风险评
价………………6
4、风险控
制………………8
5、风险接
受………………8
6、风险评估的沟通与审
核………………10
1目的
为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制
体系，提高产品质量提供风险分析参考。
适用于本公司纯化水系统。
2职责
质量部、生产部、设备部对本规程的实施负责。
3内容
3.1风险识别
风险识别表
编号判断潜在风险点
3.1.1□是原水质量差，含有大量泥砂，浑浊
□否
3.1.2□是机械过滤器损坏
□否
3.1.3□是活性炭过滤器损坏
□否
3.1.4□是软化器再生装置故障或软化器泄漏
□否
3.1.5□是一级高压泵向外渗漏或压力不稳
□否
3.1.6□是一级反渗透膜损坏
□否
3.1.7□是一级反渗透装置长期使用或长时间放置后染菌
□否
3.1.8□是加碱系统碱管堵塞
□否
3.1.9□是二级高压泵向外渗漏或压力不稳
□否
□是二级反渗透膜损坏
□否
□是二级渗透装置长期使用或长时间放置后染菌
□否
□是在线电导率仪损坏或因其它原因不工作
□否
□是紫外灯灭菌装置灯管损坏
□否
□是喷啉装置喷头不转
□否
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