治伤消瘀丸临床研究课件.ppt

治伤消瘀丸临床研究;摘要：;结果428例患者随机分为治疗组及对照组，进行自身治疗前后

比较及两组间治疗效果比较，结果显示各项观察指标治疗

前后比较均有显著性差异，治疗组总显效率100%，对照

组总显效率99.5%，说明治伤消瘀丸及三七片治疗急性软

组织损伤均有显著效果，统计学上无显著差异性（P＞

0.05）。治疗过程中观察主要症状、体征（疼痛、压痛、

肿胀、功能障碍等）中医症侯观察指标情况，治疗组明显

优于对照组（P﹤0.05）。两组均未见明显毒副反应。

结论治伤消瘀丸能较快减轻患者伤后疼痛症状及明显消除肢体

肿胀，治疗急性软组织损伤具有显著效果，且无明显的不

良反应。;急性软组织损伤；中医药治疗；临床研究;１、资料与方法;（2）受伤部位压痛明显，可以出现皮肤青紫瘀斑，严重者可

出现皮下血肿，波动征阳性。

（3）损伤2周后，瘀肿大部分消退，瘀斑转为黄褐色，疼痛

逐渐消失。

（4）少数患者恢复期长，局部仍有肿胀，或有硬结，隐约疼

痛，肢体活动受限，迁延不愈，最后可成为慢性损伤。

（5）X线检查：主要用于检查受伤部位有无骨折、脱位及骨病

等，有时对肌腱、韧带及软骨操作有一定的参考价值。

1.2.2关节扭伤

（1）早期：有明显关节扭伤史，伤后疼痛剧烈，局部迅速出

现肿胀、瘀斑，关节活动功能障碍。;（2）中期：受伤3-4天后，肿胀开始消退，瘀斑转为青紫色，

皮肤温度高，疼痛渐减，关节活动功能仍受限。

（3）后期：关节扭伤两周以后，瘀肿大部分消退，瘀斑转为

黄褐色，疼痛逐渐消除，功能部分恢复。少数患者恢复

期长，局部仍有肿胀，或有硬结，隐隐作痛，关节活动

受限，迁延不愈。

（4）X线检查：主要用于骨折、脱位及骨病等疾患的鉴别诊

断，有时对肌腱、韧带及软骨损伤有一定的参考价值。

1.2.3关节功能、疼痛分级标准

（1）关节功能分级：

I级：可做各种活动。

II级：中度受限，该关节活动不灵活，但可从事正常活

动。

;III级：明显受限，涉及该关节的活动只能生活自理，但

不能从事一般活动。

IV级：活动功能丧失，涉及该关节的活动生活不能自理。

（2）疼痛分级：

I级：无不适，活动正常。

II级：无不适，活动时有疼痛感。

III级：有疼痛感，影响活动。

IV级：疼痛剧烈，需服用或注射止痛药物。

1.2.4中医辨证标准

气滞血瘀证：多发生于损伤早期，外有肿胀，刺痛，痛有

定处，可在伤处出现青紫瘀斑或血肿，关节活动受限，舌质紫

暗或有瘀斑，脉弦涩。;1.3排除标准:

(l)合并有心血管、肺、肝、肾、脑和造血系统等严重器质性

疾病及精神病患者、糖尿病患者;

(2)目前正在使用其他脱水及止痛药物;

(3)妊娠及哺乳妇女;

(4)损伤部位有明显疤痕或非外伤性肿块者;

(5)多发骨折者。

凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料

不全等影响疗效判断者均应剔除。;2.1治疗方案：治疗组口服治伤消瘀丸（河南华峰制药有限公

司生产提供，国药准字批号：），

一次10粒，一日3次。对照组口服三七片（北京同仁堂科

技发展股份有限公司制药厂生产，国药准字

批号：）一次5片，一日3次。12天为1个疗程。

治疗期间两组病人均不使用其他药物。

2.2临床指标观察：有专业医师于治疗第1、7、12天对患者

进行疗效评价，观察指标为症状、体征，疼痛、压痛、肿

胀、瘀斑、关节功能等，停药后3天随访1次，附表1。;项目;2.3疗效标准：

计算治疗前后总分下降幅度：总分下降幅度=

（治疗前总分-治疗后总分）/治疗前值总分×100%。

（1）痊愈：症状全部消失，功能活动恢复正常，治疗后临床

观察总分为0分；

（2）显效：主要症状缓解或消失，