中药浸出物测定原则.docxVIP

中药浸出物测定原则

中药浸出物测定原则

一、目的

为规范中药浸出物测定方法，确保中药质量，特制定本原则。

二、适用范围

本原则适用于所有中药浸出物的测定。

三、浸出物测定方法

1.热浸提法

（1）称取一定量的样品，置于干燥、洁净的容器中。

（2）加入适量溶剂（如水、乙醇等），搅拌均匀。

（3）将容器放入恒温加热设备中，加热至预定温度。

（4）保持一定时间，使浸出物充分溶解。

（5）取出容器，冷却至室温。

（6）过滤，收集滤液。

（7）测定滤液中浸出物的含量。

2.冷浸提法

（1）称取一定量的样品，置于干燥、洁净的容器中。

（2）加入适量溶剂（如水、乙醇等），搅拌均匀。

（3）将容器放入冷浸提设备中，保持一定时间。

（4）取出容器，过滤，收集滤液。

（5）测定滤液中浸出物的含量。

3.超声波浸提法

（1）称取一定量的样品，置于干燥、洁净的容器中。

（2）加入适量溶剂（如水、乙醇等），搅拌均匀。

（3）将容器放入超声波浸提设备中，设定适宜的频率和时间。

（4）启动超声波浸提设备，使浸出物充分溶解。

（5）取出容器，过滤，收集滤液。

（6）测定滤液中浸出物的含量。

四、浸出物含量测定方法

1.定量分析

（1）采用紫外可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等定量分析方法。

（2）根据样品性质和浸出物成分，选择合适的测定方法和检测器。

（3）配制标准溶液，进行线性回归分析，确定标准曲线。

（4）测定样品溶液的吸光度、峰面积等数据，根据标准曲线计算浸出物含量。

2.定性分析

（1）采用薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等定性分析方法。

（2）根据样品性质和浸出物成分，选择合适的测定方法和检测器。

（3）配制标准溶液，进行对照实验，确定样品中浸出物的种类。

五、注意事项

1.样品处理

（1）样品应在干燥、避光、通风的环境中保存。

（2）称取样品时应准确称量，避免误差。

（3）浸提过程中，应尽量避免溶液的挥发和分解。

2.溶剂选择

（1）根据浸出物成分的性质，选择适宜的溶剂。

（2）溶剂的沸点、极性等因素应考虑在内。

（3）溶剂与样品不应发生化学反应。

3.浸提时间

（1）根据样品性质和浸出物成分，确定适宜的浸提时间。

（2）浸提时间过长，可能引起浸出物分解；浸提时间过短，可能浸出物未充分溶解。

（3）在实验过程中，应严格控制浸提时间。

六、结果判定

1.结果应准确、可靠，符合国家标准或相关规定。

2.样品浸出物含量应在规定范围内。

3.结果判定时应综合考虑样品性质、浸提方法、浸提时间等因素。

4.如有异议，应进行复测，以确定最终结果。