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2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案

二

单选题（共30题）

1、某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药

阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人

用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品

容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A.肾上腺素

B.阿托品

C.酚麻美敏混悬液

D.复方福尔可定糖浆

【答案】C

2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是《》（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因

素

【答案】D

3、为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要，而建立的药品储备制

度的负责部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门

【答案】B

4、按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于商业贿赂的是

（）。

A.经营者在账外暗中给与对方单位或是个人回扣

B.经营者以咨询费、科研费的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或是个人给付利益的

D.经营者销售商品，给付中间人佣金并如实入账的

【答案】D

5、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6

个月，向原发证机关申请换发药品生产许可证。换发后的《药品生产许可证》

有效期为

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

【答案】B

6、治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护

期限分别为

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年

【答案】C

7、关于药品安全法律责任分类的说法，错误的是

A.行为人违反药品管理法律法规，侵犯了国家药品管理制度和不特定多数人的

健康权利，构成犯罪时，由政法机关依照《刑法》规定，对其依法追究刑事责

任

B.生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，

而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任

C.药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政

相对人实施行政处罚

D.有管辖权的国家机关或企事业单位依据行政隶属关系对违法失职人员给予行

政处分

【答案】A

8、负责全国执业药师考试工作

A.国家人社部和国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级人社或职改部门

D.国务院药品监督管理部门

【答案】A

9、运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏

【答案】A

10、不属于基本医疗卫生制度基本内容的是

A.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系

B.医疗保障体系

C.非医疗服务体系

D.药品供应保障体系

【答案】C

11、某片剂的有效期为2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】C

12、2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉

药品和第一类精神药品全国性批发企业。

A.卫生主管部门

B.工商部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理门

【答案】C

13、关于药品质量公告的说法，错误的是

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起

到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关

注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

【答案】D

14、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片

鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，

长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素

C泡腾片，最近决定首