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XX省诊所备案管理办法

目录

第一章总则1

第二章备案和执业2

第三章监督管理6

第四章附则8

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第一章总则

第一条为做好诊所的备案管理工作，根据《医疗机构

管理办法》《医疗机构管理办法实施细则》等法律法规和《国

家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保

障部和国家医保局关于开展促进诊所发展试点的意见》（国

卫医发〔2019〕39号）、《XX省人民政府办公厅关于进一

步优化营商环境更好服务市场主体若干措施的通知》（黑政

办规〔2021〕3号）有关规定，制定本办法。

第二条诊所是为患者提供门诊诊断和治疗的医疗机

构，不设住院病床（产床），主要提供常见病和多发病的诊

疗服务。本办法所指的诊所，不含备案中医诊所、中外合资

合作诊所及港澳独资诊所。

第三条本办法适用于按照国家和本省相关规定开展诊

所备案管理的全省各市、区、县（市）。

第四条本办法所指的跨行政区域经营的连锁化、集团

化诊所，是指由同一设置方在本省三个以上诊所（包含三个

诊所），具备相同法人主体资格，法定代表人、类别、经营

性质、服务方式和诊疗科目相同，且医疗机构名称中包含相

同识别名称的诊所。

第五条各区、县（市）级卫生健康行政部门负责本行

政区域内诊所的备案工作。

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跨行政区域经营的连锁化、集团化诊所由主经营诊所所

在区、县（市）级卫生健康行政部门负责备案工作。

各区、县（市）级卫生健康行政部门分别负责本行政区

域内诊所（含连锁诊所）的监督管理工作。

第二章备案和执业

第六条诊所经所在地区、县（市）级卫生健康行政部

门备案，各区、县（市）不对诊所设置进行规划限制。

第七条举办诊所应当同时具备下列条件：

（一）个人举办诊所的，应当具有临床或口腔类别《医

师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满

五年，且具有中级以上职称；法人或者其他组织举办诊所的，

诊所主要负责人应当符合上述要求；

（二）符合《XX省诊所基本标准（试行）》；

（三）诊所名称符合《医疗机构管理办法实施细则》的

相关规定；

（四）能够独立承担民事责任。

《医疗机构管理办法实施细则》规定不得申请设置医疗

机构的单位和个人，不得举办诊所。

第八条应当向诊所地区、县（市）级卫生健康行政部

门提交下列材料：

（一）诊所备案基本信息（诊所名称、地址、主要负责

人（法人或其他组织举办的诊所）、诊疗科目等信息）；

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（二）诊所法定代表人和主要负责人身份证明；诊所主

要负责人和其他卫生技术人员名录、身份证明及及资格证

书、执业证书和职称证明。

（三）诊所管理规章制度；

（四）诊所设备名录；

（五）诊所用房产权证明或使用证明；

（六）诊所房屋平面布局图（指诊所使用房屋按照比例

标识，注明功能分布和面积大小）；

（七）诊所设置人或法定代表人签署的对备案材料真实

性的承诺书；

（八）医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；

（九）连锁化、集团化诊所备案的，还应提交连锁化、

集团化诊所一体化管理规范。

第九条备案人应当如实提供有关材料和反映真实情

况，并对其备案材料实质内容的真实性负责。备案人