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AdverseEvents:Non-Hematologic
(70EvaluablePatients)---9%-3%-24%-47%-68%Alopecia(grade2)Neuropathy -3%-18%Myalgia-8%6%6%Hypersensitivity-11%-12%Fatigue-8%-15%Arthralgia4343NCIGradeweekly(n=36)q3w(n=34)p*0.471.00.710.050.110.0120.10*p-valuefromFisher’sExacttest;post-hocanalysisMotorSensoryConclusionsBothq3wandweeklyregimenofcarboplatin,paclitaxel,andtrastuzumabarehighlyactiveinHER2+MBCWeeklyregimenisbettertoleratedTherapeuticratioofcarboplatin,paclitaxel,andtrastuzumabinHER2+MBCisimprovedwithweeklyregimenForbesJF,etal.ASCO2006.Abstract516.THarmDocetaxel100mg/m2q3wks+
Trastuzumab4mg/kgloadingdose
then2mg/kgq3wks
(n=131)Patientswithuntreated
HER2+(byFISH)
metastaticbreastcancer(N=263)TCHarmDocetaxel75mg/m2q3wks+
Trastuzumab4mg/kgloadingdose
then2mg/kgq3wks+
CarboplatinAUC6q3wks
(n=132)8cyclesStratificationbasedonprioradjuvantand/or
neoadjuvantchemotherapyandstudycenterTrastuzumab
(6mg/kgq3wks
untilprogression)BCIRG007:First-LineTrastuzumab+Docetaxel±CarboplatinHER2+MBCBCIRG007:First-LineTrastuzumab+Docetaxel±CarboplatinHER2+MBCMedianfollow-up:27.6monthsTimetoprogressionequivalentbetweenarms(P=.57)TH:11.07monthsTCH:10.35monthsSimilaroverallresponseTH:72.5%TCH:72.7%Mediansurvival:40monthsYearsFromRandomizationProgression-FreeSurvival0.20.40.60.81.0004123THTCHForbesJF,etal.ASCO2006.Abstract516.BCIRG007:First-LineTrastuzumab+Docetaxel±CarboplatinHER2+MBCToxicity,n(%)Docetaxel+Trastuzumab
(n=131)Docetaxel+
Trastuzumab+Carboplatin
(n=132)PValueSensoryneuropathy76(57.3)58(44.3).048Motorneuropathy12(9.2)4(3.1).07Myalgia58(44.3)41(31.3).04Desquamatousrash42(32.1)20(15.3).002Nailchanges72(55.0)43(32.8).001Grade3-4neutropenicinfection22(
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