电子商务 药品核心元数据-编制说明.pdf

一、工作简况，包括任务来源、修订背景、起草过程等

1.1任务来源

根据国标委发[2023]64号文件，国家标准化管理委员会下达了

2023年国家标准复审修订计划，其中，《电子商务药品核心元数据》

由全国电子业务标准化技术委员会等实施，项目计划编号

T-469，本项目为国家标准修订项目，计划周期：16个月，计划完成

时间：2025年4月28日。

1.2修订背景

修订GB/T26840—2011《电子商务药品核心元数据》国家标准

的目的和意义主要体现在以下几个方面：

1.提升电子商务中药品信息的标准化程度

首先，修订该标准可以进一步规范电子商务交易活动中对药品基

本信息的描述、编码、建库、查询和发布。随着电子商务的快速发展，

药品销售也逐渐向线上转移，标准化的药品核心元数据有助于提升交

易双方的信息交换效率，减少因信息不一致或缺失导致的误解和错误。

2.保障药品信息的准确性和可靠性

通过详细规定药品核心元数据的属性、描述方法和扩展原则，修

订后的标准能够确保药品信息的准确性和可靠性。这对于保障消费者

权益、维护市场秩序具有重要意义。同时，准确的药品信息也有助于

医疗机构和患者做出更加合理的用药决策。

3.促进药品电子商务的健康发展

标准化的药品核心元数据有助于提升药品电子商务的透明度和

可追溯性，为监管部门提供有效的监管依据。同时，它也能够促进不

同平台之间的数据共享和互联互通，打破信息孤岛，推动药品电子商

务行业的健康发展。

4.应对新技术和新挑战

随着云计算、大数据、人工智能等新技术在电子商务领域的广泛

应用，药品核心元数据的标准化也面临着新的挑战。修订该标准可以

充分考虑新技术的发展趋势和应用需求，为新技术在药品电子商务中

的应用提供有力支持。

5.推动国际标准化进程

通过修订GB/T26840—2011《电子商务药品核心元数据》国家

标准，还可以进一步推动药品核心元数据的国际标准化进程。这有助

于提升我国在国际药品电子商务领域的话语权和影响力，促进国际贸

易的便利化和规范化。

综上所述，修订GB/T26840—2011《电子商务药品核心元数据》

国家标准具有重要的现实意义和长远价值，对于提升电子商务中药品

信息的标准化程度、保障药品信息的准确性和可靠性、促进药品电子

商务的健康发展、应对新技术和新挑战以及推动国际标准化进程都具

有积极作用。

1.3主要工作过程：

——起草（草案、调研）阶段

2023年12月28日计划下达后，国内相关单位组建了标准起草

组，起草组的组建充分考虑了该标准修订及标准应用所涉及机构的相

关性和多样性。

2023年12月28日-2024年2月28日，标准起草组共同讨论确

立了标准草案的框架。

2024年2月9日-2024年7月11日，标准起草组在标准草案框

架的基础上，通过查阅资料、调研国际国内有关电子商务药品核心元

数据方面的标准化现状，对标准技术内容进行充实和完善。同时，采

用召开研讨会形式，邀请业内专家对标准框架及草案内容提出修改意

见和建议。标准起草组在广泛听取业内专家意见，并经过多次研讨、

修改，于2024年7月15日形成了标准的征求意见稿。

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据，修订国家标准时，

还包括修订前后技术内容的对比

2.1标准编制原则

本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准

化文件的结构和起草规则》的要求和规定进行编写。标准的编制具有

科学性、先进性。同时为电子商务领域提供了统一的药品核心元数据

描述方法，对于提升电子商务中药品信息的标准化程度、保障药品信

息的准确性和可靠性、促进药品电子商务的健康发展、应对新技术和

新挑战以及推动国际标准化进程都具有积极作用。

2.2标准主要内容

1范围

本文件规定了电子商务交易活动中药品核心元数据的属性、描述

方法、以及扩展原则与方法。

本文件适用于电子商务活动中对药品基本信息的描述、编码、建

库和发布。

2规范性引用文件

本标准所引用的国家有关标准均为现行且有效，条文中给出编号，

以便于使用时查找。

3术语和定义

GB/T24662—2009界定的术语和定义适用于本文件。

根据《中华人民共和国药