《神经介入导管室建设与管理规范》.docx

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FORMTEXT32

FORMTEXT江苏省地方标准

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FORMTEXT神经介入导管室建设与管理规范

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FORMTEXTXXXX-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

江苏省市场监督管理局??发布

ICS

11.140

CCS

C46

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神经介入导管室建设与管理规范

范围

本文件规定了神经介入导管室（以下简称“导管室”）的建设与管理要求。

本文件适用于各级医疗机构的神经介入导管室。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18871电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB51039综合医院建筑设计规范

GBZ130放射诊断放射防护要求

GBZ121放射治疗放射防护要求

WS/T312医院感染监测标准

术语和定义

本文件没有特殊的术语和定义

建设要求

选址原则

适于脑血管病等患者快速转运。

场所面积和布局

空间宜独立。楼层净高不低于4.5m，手术区域净高宜3m，最低不低于2.9m。楼板承重宜不低于500kg/m2。

应满足DSA等设备的供电需求。

使用面积宜不小于100m2，分为手术间、控制间、设备间、机房、污物处理间、谈话间、洗手更衣区等区域，其中手术区域面积宜不小于60m2。

按照GB18871要求，配备电离辐射辐射标识标志。

设施设备

DSA设备

为满足脑血管介入需求，应使用大型数字血管造影机。设备至少包括机架、导管床、球管及C臂等部分。

机架主要分为落地式和悬吊式，宜安装悬吊式机架。

导管床宜配备为手术设计的导管床。

可配备双C臂系统，以通过一次造影完成两个角度成像，减少造影剂用量和手术时间。

DSA设备宜配套基础软件，如类CT（ComputedTomography，电子计算机断层扫描）、3D-DSA等。对于其他DSA设备软件功能，可根据临床及科研需求选配。

辅助设施设备

应配备微量注射泵、恒温箱、负压吸引器、高压注射器、心电监护仪、除颤仪等设备。可配备麻醉机、变温毯仪、体外循环机等设备。

拟开展血管内影像评估的，宜配备血管内评估仪器如血管内超声，光学相干断层成像仪等设备。拟开展周围神经介入射频及调控等治疗的，宜配备肌骨超声。

应配备层流净化装置、空气消毒器、通风系统、温度控制设备等，以保证室内恒温恒湿，空气流通，减少细菌滋生的机会。

管理制度

环境管理

导管室按照GB51039的要求，分为限制区域（无菌区）、半限制区域（清洁区）、非限制区域（污染区）。

机房温度应恒定维持在20℃～25℃，相对湿度40%～60%，保证机房内良好通风，以每10m2～15m2安装空气消毒机配合层流式空气净化装置达到环境无菌的目的。

手术前30min开机净化空气，进入手术间的人员遵守手术管理规定，尽量减少手术间的人员流动。每台手术完成后均应对手术环境进行初步整理，除去明显的污渍、血渍等。

医疗设备消毒规范及标准应符合WS/T312要求，导管室室内消毒规范及标准应按WS/T312要求执行。

落实消防安全、水电安全、射线安全等管理，所有仪器设备应进行年检。

人员管理

导管室宜配置至少两名专职护士，一名专职放射技师。

从事神经介入的医疗、护理及技术人员必须参加相关专业培训和放射技术方面的系统培训，并取得相应资质，如《辐射安全与防护考核合格证》等。

导管室人员应掌握应急预案内容，熟悉手术并发症和突发情况的处理流程。介入手术医生和护士应熟练掌握常用耗材与药品的用法用量及不良反应的处理。放射技师应熟悉DSA机器的操作、检测及维护。

放射防护管理

场所防护

血管造影设备专人专管，应由经专业培训的人员操作机器。操作过程中尽量减少曝光时间、曝光量和射线剂量。

手术完成后，应手动关停射线开关，防止误触。分隔手术间与控制间的铅门要关闭到位，防止射线泄露。

应定期对导管室及相关防护措施进行监测。包括机房内剂量场