《实验室设备生物安全性能评价技术规范》.docx

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RB/T××××—2014

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中国国家认证认可监督管理委员会发布202×-××-××实施202X-××-××发布实验室设备生物安全性能评价技术规范Technicalcodeforevaluatingbiosafetyperformanceoflaboratoryequipment（征求意见稿，2021.8.30）

中国国家认证认可监督管理委员会发布

202×-××-××实施

202X-××-××发布

实验室设备生物安全性能评价技术规范Technicalcodeforevaluatingbiosafetyperformance

oflaboratoryequipment

（征求意见稿，2021.8.30）

RB/T××××—202X

中华人民共和国认证认可行业标准

ICS03.120.20

A00

备案号：

RB/T×××××—××××

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目??次

TOC\o1-3\h\z\u目次 1

前言 2

引言 3

实验室设备生物安全性能评价技术规范 1

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4设备评价要求 2

4.1生物安全柜评价 2

4.2动物隔离设备评价 3

4.3独立通风笼具（IVC）评价 5

4.4压力蒸汽灭菌器评价 6

4.5气（汽）体消毒设备评价 7

4.6气密门评价 7

4.7排风高效过滤装置评价 8

4.8正压防护服评价 9

4.9生命支持系统评价 10

4.10化学淋浴消毒装置评价 11

4.11污水消毒设备评价 12

4.12动物残体处理系统（包括碱水解处理和炼制处理）评价 13

4.13传递窗评价 13

4.14渡槽评价 14

4.15正压生物防护头罩评价 15

参考文献 17

实验室设备生物安全性能评价技术规范

范围

本标准规定了实验室中与生物安全相关的15种设备生物安全性能评价要求。

本标准适用于生物安全实验室所涉及的设备生物安全性能评价。医院、药厂等场所使用本标准所涉及的设备时，其生物安全性能评价也可参考本标准。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB18466-2005医疗机构水污染物排放标准

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

GB30864-2014呼吸防护动力送风过滤式呼吸器

GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范

GB50591洁净室施工及验收规范

EJ/T1096密封箱室密封性分级及其检验方法

JG/T382-2012传递窗

YY0569Ⅱ级生物安全柜

消毒技术规范中华人民共和国卫生部（2002）

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

设备生物安全性能biosafetyperformanceofequipment

能够避免人员和环境受病原微生物危害的设备性能。

3.2

动物隔离设备animalisolatedequipment

动物生物安全实验室内防止病原微生物外泄并能有效防止动物逃逸、饲育动物所使用的负压隔离装置的统称。

注：改写GB50346-2011，定义2.0.9。

3.3

独立通风笼具individuallyventilatedcageIVC

一种以饲养盒为单位的独立通风的屏障设备，洁净空气分别送入各独立笼盒使饲养环境保持一定压力和洁净度，用以避免环境污染动物（正压）或动物污染环境（负压）。

注1：改写GB50346-2011，定义2.0.8。

注2：该设备用于饲养清洁、无特定病原体或感染（负压）动物。生物安全实验室饲养感染动物采用负压独立通风笼具。

3.4

气（汽）体消毒设备gas（vapor）disinfectionequipment

通过消毒剂产生的气（汽）体杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的设备。

3.5

气密门airtightdoor

通常具有一体化的门扇和门框，采用机械压紧装置或充气密封圈等方法密闭缝隙的一种密闭门。

注：改写GB50346-2011，定义2.0.10。

3.6

排风高效过滤装置exhausthighefficiencyfiltrationunits

用于特定生物风险环境，以去除排风中有害生物气溶胶为目的的过滤装置。装置具备原位消