智慧中药房标准.docxVIP

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智慧中药房

1范围

本文件对智慧中药房的规范化管理进行了阐述，对智慧中药房的组织机构与人员、场所与设施设备、主要技术要求、药品电子处方流转、中药调剂、中药饮片煎煮、质量管理等作了规定。

本文件适用于智慧中药房的管理。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》（一部）

GB14930.1食品安全国家标准洗涤剂

GB14930.2食品安全国家标准消毒剂

GB19298食品安全国家标准包装饮用水

GB/T30219中药煎药机

GB/T31773中药方剂编码规则及编码

GB/T31774中药编码规则及编码

GB/T31775中药在供应链管理中的编码与表示

YB药用复合膜、袋通则

JB/T20116中药汤剂包装机

SZJG37.2中药处方与中药调剂规范第2部分中药调剂

SZDB/Z47中药饮片煎煮规范

3术语和定义

3.1

智慧中药房intelligentpharmacy

智慧中药房又可称为智慧中药房服务平台，是综合利用物联网、云计算、移动互联网和大数据技术，结合自动控制技术，整合线上线下资源，对传统就医取药模式进行创新，实现全流程信息化管理，服务全过程可追溯，提供包括专业药品调剂、饮片煎煮、送药上门、用药咨询等一站式综合药事服务，做到了方便、快捷、安全和贴心服务。

3.2

中药处方prescriptionoftraditionalChinesemedicine

由符合资质的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得中药学专业技术职务任职资格的中药学专业技术人员（以下简称中药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂）处方。

[SZJG37.1-2011，术语和定义3.2]

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3.3

电子处方theelectronicprescription

由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中使用信息系统为患者开具的作为患者用药凭证的数字化医疗文书，能实现存储、管理、传输和重现，并由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）进行审核、调配、核对。

3.4

电子处方流转平台theelectronicprescriptionflowplatform

电子处方流转平台是一个线上医药信息平台，包含医院信息系统、移动医疗APP、医生、医疗处方流转信息平台、智慧中药房平台、社会药店、配送系统等在内的互联互通网络，主要实现患者在医院、门诊、移动医疗平台等看病后，能够自主选择线上和线下结合的购药方式（不包括麻醉药品和第一类精神药品）。

3.5

中药饮片traditionalChinesemedicinedecoctionpieces

药材经过炮制后直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。

[SZJG37.2-2011，术语和定义3.1]

3.6

配送distribution

在经济合理区域范围内，根据客户的要求，进行分拣、包装、分拨等作业，并按时效送达指定地点的物流活动。

3.7

移动医疗APPmobilehealthapp

基于移动终端的医疗类应用软件，主要提供寻医问诊、预约挂号、购买医药产品以及查询专业信息等服务。

3.8

医院信息系统（hospitalinformationsystem，HIS）

利用计算机软硬件技术、网络通信技术等现代化手段，对医院及其所属各部门的人流、物流、财流进行综合管理，对在医疗活动各阶段产生的数据进行采集、储存、处理、提取、传输、汇总、加工生成各种信息，从而为医院的整体运行提供全面的、自动化的管理及各种服务的信息系统。

4组织机构与人员要求

4.1组织机构要求

4.1.1应当建立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构，并有组织机构图，明确规定其职责、权限及相互关系。

4.1.2应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。

4.1.3应当配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。岗位职责不得遗漏，交叉的职责应当有明确规定。

4.1.4所有人员应当明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。

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4.1.5