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中药饮片相关管理制度

目录

内容概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.1目的和重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．3

1.2法规与标准概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.3管理原则和目标．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

组织架构与责任分配．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.1组织结构图．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

2.2各部门职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

2.2.1质量管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.2.2采购部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.2.3生产部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

2.2.4销售部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.2.5仓库管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.2.6质量检验部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.2.7研发部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.3人员培训与资质要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

采购管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.1供应商选择与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

3.2采购合同管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

3.2.1合同的签订与执行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.2.2合同变更管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

3.3采购记录与报告．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

3.3.1采购订单管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

3.3.2采购发票管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

生产过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

4.1生产流程与工艺标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

4.2生产过程监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

4.2.1实时监控系统设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

4.2.2过程参数控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

4.3产品质量检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

4.3.1成品检验标准．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.3.2不合格品处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

仓储管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

5.1库存管理与控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

5.2物料标识与追踪系统．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

5.3安全与环境控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

质量控制与保证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

6.1内部质量控制体系．．．．．．．．．．．．．