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医疗机构含兴奋剂药品管理制度(2024最新版)
一、目的
规范非公医疗机构含有兴奋剂药品的管理,确保在举行重大体育赛事期间或承担区域性医疗卫生任务中,保障赛事顺利进行和运动员身心健康。
二、适用范围
1.适用于医疗机构含兴奋剂药物的使用管理。
2.兴奋剂是指《兴奋剂目录》所列的禁用物质等。兴奋剂目录由国务院体育主管部门会同国务院食品药品监督管理部门、国务院卫生主管部门、国务院商务主管部门和海关总署制定、调整并公布。
三、内容
(一)含兴奋剂目录制定
药学部依据《兴奋剂目录》初步制定本医疗机构的含兴奋剂药品目录,并根据实际使用情况定期调整(具体时限参照国家体育总局等部门官网通知执行),上报药事管理与药物治疗学委员会审核通过后,由医疗机构公示。
(二)采购与供应管理
1.药学部严格按照要求统一采购供应含兴奋剂药品。同一通用名称药品品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种,处方组成类同的复方制剂1~2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。
2.在承担各类体育赛事或区域性医疗保障任务期间,药学部应保障运动员常用药品及含兴奋剂药品替代品种的充足供应。
(三)临床使用管理
1.医师在开具含兴奋剂药品处方前,要充分核实是否为运动员身份,特别在承担各类体育赛事或区域性医疗保障任务期间,对运动员应当首选不含《兴奋剂目录》所列禁用物质的药品。
2.因病情特殊确需使用的,应当充分告知药品性质和使用后果,并签署知情同意书后使用(危重症患者由监护人或负责人代签)。
(四)调剂与处方管理
1.承担各类体育赛事或区域性医疗保障任务期间,药学调剂部门应对所有含兴奋剂药品粘贴(盖)红色“运动员慎用”标识;对需要进行分包的含兴奋剂药品口服剂型,在分包袋上打印“运动员慎用”标识。
2.加强对处方的审核,调剂含兴奋剂药品处方须确认患者是否为运动员身份,告知含兴奋剂药品,并提供详细的用药指导。
3.医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供含兴奋剂药品。
(五)其他
1.医院处方前置审核系统应当建立患者运动员身份和药品含兴奋剂类别的信息关联,实时弹出警示信息。
2.对于《兴奋剂目录》中所列物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的,应依照《药品管理法》和有关行政法规对其实行特殊管理。
四、参考文件
1.《反兴奋剂条例》(中华人民共和国国务院令第398号,2018年修订).
2.《卫生部办公厅关于加强医疗机构含兴奋剂药品使用管理的通知》(卫办医发〔2008〕61号).
3.《医疗机构含兴奋剂药品规范管理专家共识》(2019).
4.《2022年兴奋剂目录公告》(第56号).
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