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医疗机构临床科室储备药品管理制度(2024最新版)
一、目的
规范非公医疗机构临床科室储备药品的使用管理,保证备用药品质量,确保患者用药安全。
二、适用范围
适用于非公医疗机构内各临床科室。
三、内容
(一)定义
临床科室储备药品是指为方便临床工作,保障患者特殊情况用药及时性,按照各临床科室的实际需要储存于临床科室(病区)供临床急救和周转的必备药品。
(二)目录的制定
储备药品目录中的品种与数量由各临床科室根据本科室的疾病特点与实际需求制定,原则是既能保证临床患者的紧急使用,又可避免积压失效过期。以科室储备药品基数表的形式一式两份,一份保存至科室,一份备案于药学部。由于特殊情况,基数表中数目需要增加或减少时,需提出书面说明,重新备案于药学部,保证药学部与科室的基数表完全一致。
(三)储备药品的申请
1.科室储备的普通药品,护士可通过医疗机构院内HIS系统申请,护士长审核同意后在药房领取。
2.科室储备的麻醉、精神类药品,护士需填写纸质版《科室储备/消耗药品申请表》,经科室主任、护士长、医教部主任、药学部审批签字后,在药房领取。
(四)储备药品的使用管理
1.科室储备药品,只能供住院患者按医嘱使用,急救车、急救箱药品为患者急救时使用,其他人员不得使用,用完后及时补齐基数。
2.临床科室指定专人负责科室储备药品的基数管理与记录,保证药品账物相符。
3.储备药品专区存放。将针剂、口服、外用等剂型不同的药品分区存放。
4.科室储备药品必须按照说明书储存要求保管,以确保药品质量,存放区域有规范的温、湿度监测记录,冷藏设备需有温、湿度报警装置。
5.所有储备药品摆放整齐、有序;按规定粘贴药品标签。高警示、多规、看似、听似药品粘贴全院统一标识。
6.对于开启包装多次使用的药品,应在包装外部标明开启时间、开启人、失效日期,对开启时间超过保存期限的药品,不得使用。如没有铝塑板等包装的拆零口服药品,拆零后有效期为三个月。
7.储备药品按照效期“左进右出”原则依次摆放,做到“先进先出、近效先出”。
8.储备药品有交接班记录,高警示药品、贵重药品、麻精药品需要班班交接,确保药品账物相符。
9.除有资质的功能科室外,其他科室不得储备造影剂。
(五)科室储备的麻醉、精神类等特殊管理
药品参照本书《麻醉、第一类精神药品管理制度》《第二类精神药品管理制度》《毒性药品管理制度》等管理。麻醉、精神药品破损、丢失时,参照本书《应急预案制度》《药品丢失被盗制度》执行,并立即上报不良事件。
(六)储备药品的养护
临床科室参照《药品储存养护制度》每月对储备药品定期养护,包括药品数量、效期、批号、外观、形状。
1.近效期药品在近效期药品登记本上进行登记,包括时间、药品名称、效期、数量及处理结果。效期小于6个月的药品粘贴近效期小于6个月的警示标识,并填写《临床科室近效期药品登记表》(附件三)及时到药房进行效期更换;效期小于3个月的药品粘贴近效期小于3个月的警示标识,并无偿退回至药房。
2.药品出现过期失效、沉着变色、标签模糊等质量问题,由科室填写《科室报损药品登记表》(报损药品需拍照留资料)(附件四),并将原药品退回药房统一登记、销毁,同时持《科室储备/消耗药品申请表》再次请领。
(七)储备药品的持续改进
1.临床科室护士长为科室储备药品管理第一责任人。每月至少全面检查一次,并填写《科室储备药品自查表》(附件五)。
2.药学部质量监控小组每月检查科室储备药品管理情况,填写《科室储备药品检查表》(附件六),一式两份,由药学部与科室分别留存。对存在问题的科室,督促整改。
四、流程
临床科室储备药品申领流程。
五、表单
1.科室储备/消耗药品申请表。
2.临床科室近效期药品登记表。
3.科室报损药品登记表。
4.科室储备药品自查表。
5.科室储备药品检查表。
六、参考文件
1.《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订).
2.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2016年修订).
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