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医疗机构药品供应保障制度(2024最新版)
一、目的
加强药品管理,建立协调机制,保障临床用药安全、有效、可及,避免短缺药情况的出现。
二、适用范围
适用于非公医疗机构药品供应保障的监督管理。
三、内容
(一)部门及职责
1.药事管理与药物治疗学委员会负责医疗机构药品的遴选工作,监督管理药品供应保障实施情况。
2.药学部协调处理药品使用过程中的各项问题。中心药库负责医疗机构药品采购、入库、储存、出库、发放等工作,根据药品消耗情况进行药品储备,保证临床用药。各调剂部门负责医疗机构临床用药配制、调剂、发放工作,动态监测药品消耗情况,根据临床治疗需求,及时汇总短缺药品信息,并与中心药库进行沟通协调,保障临床治疗的用药需求。
(二)药品保障
1.常规药品供应保障
(1)中心药库工作人员根据本医疗机构科室设置情况及临床治疗需求,结合药品在一定周期内的使用情况、库存结余第四章药品保障供应与药库管理等因素,并综合考虑季节及气候变化等情况制定合理的采购计划,对于用量激增的药品应适当加大储备量。
(2)采购人员及时对接供应商,根据药品采购需求发送采购计划,并督促供应商在规定时间完成药品配送工作,确保医疗机构药品供应保障工作正常进行,防止出现药品短缺现象。
(3)各调剂部门组长根据一定周期内临床科室的实际用药情况,设定本调剂部门药品储存下限,实行动态调整,并及时汇总临床科室用药需求,反馈相关信息至中心药库进行药品储备。
(4)各调剂部门指定专人每日根据库存上下限设置情况,查看药品是否存在短缺,并及时向中心药库申领库存不足的药品。
2.特殊管理药品供应保障
(1)中心药库特殊管理药品的管理人员,每周查看本医疗机构特殊管理药品库存结余数量,根据临床储备及药品消耗情况,制定采购计划,由采购人员通过麻精药品印鉴卡平台发起采购计划。
(2)各调剂部门特殊管理药品的管理人员,对于用量激增及突发滞销的药品,应及时与临床科室进行沟通,了解用药需求变化情况,将用药变化情况反馈至中心药库特殊管理药品的管理人员,中心药库根据临床用药变化及时进行药品储备量的调整。
(3)特殊管理药品应严格按照相关法律法规进行管理,储备合理库存数量保障临床用药,一般情况不得出现药品短缺或退回;如出现药品短缺应按照《突发事件应急预案》的相关规定进行处理;特殊管理药品退回,应按照相关规章制度的流程进行并留存资料。
3.短缺药品供应保障
(1)中心药库工作人员应及时关注本医疗机构内各药品库存下限,对于出现预警的药品积极协调药品供应商和生产企业,确认药品供应情况,对于短期内可能出现短缺的药品应及时寻找可替代品规或生产企业并按照规定进行上报审批,如无可替代品种应及时按照流程和临床做好沟通解释工作。
(2)各调剂部门在药品发放过程中,需及时收集临床用药信息,汇总临床药品用量情况,对于可能出现短缺的药品,及时反馈至中心药库进行协调处理,以保障临床用药稳定性。
(3)药学部各部门每月对临床出现短缺的药品信息进行汇总、分析,根据分析结果优化药品供应保障方案,减少临床用药短缺情况。
4.急救药品供应保障
(1)中心药库应保证医疗机构急救药品正常供应,并且储备满足正常医疗救治工作所需的药品量。
(2)各调剂部门对于急救药品应及时领用,并按照药品用量需求进行储备。每月对临床科室急救药品储备情况进行督导检查。
(3)临床用量小,且不常使用的急救药品,在保证用药需求的同时,需加强药品效期管理,避免药品过期失效。
(4)如急救药品供应出现异常,药学部需立即按照规定,上报至医疗机构相关管理部门及分管领导,适时启动急救药品短缺应急预案。
5.罕用药品供应保障
(1)罕用药品是市场需求量小,研发费用昂贵,用于治疗罕见疾病,且无同类常见药品可替代的药品。医疗机构罕用药品供应保障是医疗急救的重要组成部分。
(2)药学部各部门在收到临床科室罕用药品使用需求时,应立即联系中心药库工作人员进行沟通,对于已通过用药审批的罕用药品采购需求,中心药库立即联系供应商或生产企业进行药品供应,以保障临床治疗工作。
(3)临床所需的罕用药品如不能供应,应第一时间告知临床科室药品不可供原因,避免造成治疗延误。
四、参考文件
1.《基本医疗卫生与健康促进法》.
2.《国家短缺药品清单管理办法(试行)》(国卫办药政发〔2020〕5号).
3.《国家医药储备管理办法》(2021年修订).
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