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医疗机构中药库房工作制度（2024最新版）

一、目的

规范中药库房工作流程，确保在库中药饮片及中药配方颗粒质量安全，保障患者用药安全、有效。

二、适用范围

1.适用于非公医疗机构中药库房管理工作的监督管理。

2.本制度中所述中药库房是指储存中药饮片与中药配方颗粒的库房。

三、内容

（一）基本要求

1.人员管理

（1）严格落实各项药政法规和规章制度，遵守本医疗机构劳动纪律，不迟到早退。

（2）按照医疗机构服务时间，提前做好服务准备工作。

（3）严格落实医疗机构员工服务礼仪及规范要求，着工作服，佩戴工号牌，仪表端庄、谈吐适当、稳重专业。

（4）非中药库房工作人员未经允许严禁进入库房内部区域。

2.资质要求

（1）中药库房负责人应当具有中药学主管药师及以上专业技术职务任职资格，同时具有3年以上中药饮片及中药配方颗粒调剂工作经验或中药库房管理经验。

（2）负责中药饮片采购工作人员，应具有中药学药师及以上专业技术职务任职资格。

（3）负责中药饮片验收的工作人员，应当具有中药学药师及以上专业技术职务任职资格，同时具有中药饮片鉴别经验。

（4）负责中药饮片养护的工作人员，应当具有中药学药士及以上专业技术职务任职资格。

（5）直接接触中药饮片、颗粒的工作人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病、皮肤病或其他可能污染中药饮片、颗粒疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

3.环境管理

（1）卫生干净整洁，工作区域不得存放与工作无关用品。

（2）保持安静，不得高声喧哗和打闹，严禁吸烟。

（3）通道利于通行，消防器材置于显眼位置，严禁挪用消防器材，并做好消防设施维护管理。

（4）温湿度应符合药品储存要求。

（5）医疗垃圾、生活垃圾分类存放，并及时按照相关规定处理。

4.设备管理

（1）设备应定期检修、维护，并有记录。

（2）未经中药库房负责人批准，中药库房设备不得擅自外借。

（3）严禁在冰箱内存放食物。

（4）凡损坏设备者，均应主动说明原因并详细记录情况，根据具体情况和相关规定进行处理。

（二）中药库房管理

1.中药库房应当具有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调湿、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染、防火、防盗等条件与设施设备。

2.中药库房应当每日监测并记录温湿度，有条件的医疗机构应当安装自动监测设施。

3.中药库房应当具有相应面积的养护工作场所，以便于对在库中药饮片进行养护。

4.中药饮片、颗粒的出入库应当有完整记录。中药饮片、颗粒入库前必须经过验收合格方可入库。具体验收标准参照相关制度执行。中药饮片、颗粒出库前应当严格进行检查核对，不合格的应当封存并申请销毁。

5.中药库房应当按照色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

6.中药饮片、颗粒应当按批号堆码，不同批号的饮片不得混垛，垛间距不小于5cm，与库房内墙壁、屋顶、温度调控设备及管道等设施距离不小于30cm，与地面间距不小于10cm。

7.特殊管理的中药饮片、颗粒应当按照相关规定储存。

8.应当定期进行中药饮片、颗粒养护检查，并记录检查结果。对易变质失效的中药饮片，应当列为中药饮片重点养护品种，每周检查养护。在养护中发现质量问题，应当及时上报并采取相应措施。对霉变、虫蛀、变质、走油的中药饮片应当按照不合格药品处理。

9.储存饮片、颗粒的货架等设施应当保持清洁、整齐，无杂物堆放。

10.饮片、颗粒储存区域不得存放与储存管理无关的物品。

11.每月对中药饮片、颗粒进行盘点，对短缺药物及时制定采购计划补充库存。

四、表单

1.《中药饮片/颗粒盘点表》。

2.《中药饮片/颗粒养护记录表》。

3.《中药饮片重点养护品种养护记录表》。

五、参考文件

1.《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）.

2.《医院中药饮片管理规范》（2007年版）.

3.《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）.